物料是指哪些呢？它的范围

雨花石 · 发表于 2012-12-19 21:23:56

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GMP规定物料指原料，辅料和包装材料等.最关键的是等字后面就很模糊了，请各位大侠指点，究竟还包括哪些？中间产品，压缩空气，工艺用水，纯蒸汽应该都属于物料吧

晓星 · 发表于 2012-12-19 21:29:56

看GMP，有详细的表述！

mosmall · 发表于 2012-12-19 22:53:47

工艺用水到底算不算物料，这个倒是挺有意思的。楼主举的其他例子，不讨论。

19920423烛龙 · 发表于 2012-12-20 08:05:23

蒸汽不能算物料了，工艺用水应该是的。

wang82888 · 发表于 2012-12-20 08:14:03

mosmall 发表于 2012-12-19 22:53
工艺用水到底算不算物料，这个倒是挺有意思的。楼主举的其他例子，不讨论。

看CP2010附录XVI制药用水第一句话水是药物生产中用量大、使用广的一种辅料。

liuqygood2005 · 发表于 2012-12-20 08:32:01

中间产品不属于物料，属于产品。

mosmall · 发表于 2012-12-20 08:36:25

wang82888 发表于 2012-12-20 08:14
看CP2010附录XVI制药用水第一句话水是药物生产中用量大、使用广的一种辅料。

好的如果工艺用水当一种物料来管理的话：
1，对于连续的产水过程，批号是怎样定的？
2，物料的放行怎么做，检验未完成前的待验状态怎么标示，待验的水能不能用
3，物料平衡计算，是否要加入水的内容
4，物料的取样环境应该至少与使用环境的洁净度相一致，对于位于一般区的总送总回罐底等水点，取样时的洁净度怎么保证？？
@wang82888

雅竹 · 发表于 2012-12-20 08:40:40

中间产品/待包装产品/成品算物料,纯化水等工艺用水按物料管理.

月华翔天 · 发表于 2012-12-20 08:46:04

物料：包括原辅料，包装材料。注射用水啊也应该算的

月华翔天 · 发表于 2012-12-20 08:48:18

其余的应该不算算介质

kington · 发表于 2012-12-20 09:00:27

不妨这样理解，含药物制剂主成分的为原料，赋形剂、添加剂为辅料。产品、中间产品可以纳入广义的物料管理范畴。蒸气、压缩空气等是生产介质，工艺用水用于清洗时不作为物料，用于煎煮、配制等工艺步骤，理解为物料。

biokangtai · 发表于 2012-12-20 11:55:21

谢谢分享！！！

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