周日有奖问答：糖浆剂产品中检出了大肠埃希菌，至今未解的迷，你能分析出是什么原...

lllllyyyyy · 发表于 2012-12-23 14:42:17

操作人员去完厕所，木有洗手吧

静夜思雨 · 发表于 2012-12-23 14:42:38

赞恩发表于 2012-12-23 14:31
出料口存在死角，可能当时清洗没洗到。

每天都有热水和热糖浆经过的。

静夜思雨 · 发表于 2012-12-23 14:46:35

lllllyyyyy 发表于 2012-12-23 14:42
操作人员去完厕所，木有洗手吧

1.人手不接触药液。2.全是管道。3.是隔批检出大肠埃希菌。

静夜思雨 · 发表于 2012-12-23 14:48:20

情非得已发表于 2012-12-23 14:30
没见过口服液车间，一般的注射液车间，也不能说人员完全接触不到药液啊，还要一系列的SOP去规范操作工的行 ...

全是管道，而且是隔批不合格的。

chengang0223 · 发表于 2012-12-23 14:49:22

静夜思雨发表于 2012-12-23 14:41
没有，这是两年前的事。

哎呀，那这个事情就不好说了
按你说的过程，出料口的可能性比较大
看看这两个灌子的生产过程还有咩有别的不一样的地方，比如环境、人员等等

情非得已 · 发表于 2012-12-23 14:49:33

静夜思雨发表于 2012-12-23 14:48
全是管道，而且是隔批不合格的。

灌装的地方也能完全排除人员的因素？

恒立国际-杨生 · 发表于 2012-12-23 14:56:47

配制罐或是配制罐出料口卫生问题，总之就是配制罐的问题

静夜思雨 · 发表于 2012-12-23 14:57:21

华重楼发表于 2012-12-23 14:41
估计配制罐存在卫生死角，拆洗后污染源清除了，肉眼可能看不出来。操作人员是不是同一班人员吗，会不会人为 ...

同一班人配制。

静夜思雨 · 发表于 2012-12-23 14:59:06

恒立国际-杨生发表于 2012-12-23 14:56
配制罐或是配制罐出料口卫生问题，总之就是配制罐的问题

问题是配制罐的什么问题？

静夜思雨 · 发表于 2012-12-23 15:00:07

情非得已发表于 2012-12-23 14:49
灌装的地方也能完全排除人员的因素？

人员依然接触不到药液。而且说了是隔批不合格的。

情非得已 · 发表于 2012-12-23 15:02:47

静夜思雨发表于 2012-12-23 15:00
人员依然接触不到药液。而且说了是隔批不合格的。

说了隔批，开始没说是一班人马

情非得已 · 发表于 2012-12-23 15:06:49

根据陈述，不能排除人员的因素，经过配液罐出料口的清洗，重新安装，排除了出料口染菌的可能因素，相关人员也自觉规范了操作行为，因而不再出现超标了

duguzhuren · 发表于 2012-12-23 15:11:41

样品也会有不均匀性，不过感觉人为污染的可能性比较大点

xytwu · 发表于 2012-12-23 15:13:47

两个罐出料是走同一条管道吗？如果不是的话有可能是过滤袋的问题！检验问题应该不是，毕竟很有规律的出现这种情况！

yu28877 · 发表于 2012-12-23 15:40:34

应该是药液部分管道吧

白纸 · 发表于 2012-12-23 15:56:44

配置液配好后报检，保压后报检，取样的工具必须消毒到位，通管之后取样检。
或者管道全部拆掉用开水煮半小时

youngzhou · 发表于 2012-12-23 16:15:58

应该是偶数线的人员卫生或调配罐和管道清洁不彻底问题

jinxing · 发表于 2012-12-23 16:17:32

成品容器检测是否合格？有没有考虑是成品容器的问题？因为我们出现过容器不合格的情况。

三尺之冰 · 发表于 2012-12-23 16:50:32

晕，不是搞微生物的，看不出问题出在哪里。

静夜思雨 · 发表于 2012-12-23 16:58:08

xytwu 发表于 2012-12-23 15:13
两个罐出料是走同一条管道吗？如果不是的话有可能是过滤袋的问题！检验问题应该不是，毕竟很有规律的出现这 ...

同一条管道，一前一后。

[口服液] 周日有奖问答：糖浆剂产品中检出了大肠埃希菌，至今未解的迷，你能分析出是什么原...