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楼主: 静夜思雨
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[口服液] 周日有奖问答:糖浆剂产品中检出了大肠埃希菌,至今未解的迷,你能分析出是什么原...

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药生
 楼主| 发表于 2012-12-24 13:16:57 | 显示全部楼层
山高人为峰 发表于 2012-12-24 13:00
分析如下:配置罐内液体被大肠埃希菌污染造成的。
   原因:1 人为污染:2 管道污染 3、蔗糖的污染

1.人员不接触药液。
2.管道是密封的,而且有开水冲洗。
3.两个配制罐,都是同一班人,一个有问题一个没有问题,有问题的还是连续的。
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药生
 楼主| 发表于 2012-12-24 13:20:47 | 显示全部楼层
木易马北 发表于 2012-12-24 13:01
拆开清洗后,就没有问题,可能是出料口有死角,如果不拆开就清洗不干净

问题是怎么被大肠菌污染的?
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药生
 楼主| 发表于 2012-12-24 13:21:45 | 显示全部楼层
半条命 发表于 2012-12-24 13:10
是不是灌装时受污染了,灌装间或配制间地漏问题?

不是,是其中的一个配制罐问题,主要的是没查出被大肠菌污染的原因。
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药徒
发表于 2012-12-24 13:24:54 | 显示全部楼层
配置罐完工后第一次清洗也用纯化水吗?

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药徒
发表于 2012-12-24 13:27:17 | 显示全部楼层
可能是提取液带来的!
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药徒
发表于 2012-12-24 13:34:21 | 显示全部楼层

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首先你要确定是否产品确实大肠埃希菌不合格
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药生
 楼主| 发表于 2012-12-24 13:34:51 | 显示全部楼层
pengjianyu16 发表于 2012-12-24 13:24
配置罐完工后第一次清洗也用纯化水吗?

是的,洁净区只有纯化水,没有自来水。
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药生
 楼主| 发表于 2012-12-24 13:37:46 | 显示全部楼层
793295036 发表于 2012-12-24 13:27
可能是提取液带来的!

不是,如果是不可能一批有一批没的啊。是其中一个配制罐的问题,但没查清是什么原因?
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药生
 楼主| 发表于 2012-12-24 13:39:54 | 显示全部楼层
40011343 发表于 2012-12-24 13:34
首先你要确定是否产品确实大肠埃希菌不合格

确定了,是。
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药徒
发表于 2012-12-24 14:35:08 | 显示全部楼层

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大肠埃希菌主要是粪便污染,主要是人员带入,多半是如厕未洗手或消毒,要注意人员卫生
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发表于 2012-12-24 15:02:44 | 显示全部楼层

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查一查排水口,可能是阴沟脏空气倒灌。
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发表于 2012-12-24 15:04:03 | 显示全部楼层
如果没有空气隔断装置,压力变化,倒灌也是有可能,大肠阴沟菌的隔批污染。
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药徒
发表于 2012-12-24 16:17:40 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

污染应该是出料口,出料口的污染 可能来源于人员或环境。清洁或消毒有死角。
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发表于 2012-12-24 23:44:32 | 显示全部楼层

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是不是原料引起的呀?
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药徒
发表于 2012-12-25 08:23:17 | 显示全部楼层
793295036 发表于 2012-12-24 13:27
可能是提取液带来的!

不可能是提取液污染的
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药徒
发表于 2012-12-25 08:51:58 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

大肠埃希菌不合格估计跟人员卫生关系很大。一般情况下糖浆剂的霉菌细菌数超标可能比较大,一般不会有大肠埃希菌。
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药徒
发表于 2012-12-25 09:10:33 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

有没有从原料查询一下?
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药徒
发表于 2012-12-25 09:30:54 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2012-12-24 13:20
问题是怎么被大肠菌污染的?

排除设备方面原因,那就应是人的原因了,人是最大的污染源病,一个喷涕就带上万个菌,个人认为可能是操作者自身带大肠菌.....
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药生
 楼主| 发表于 2012-12-25 09:58:15 | 显示全部楼层
yumg 发表于 2012-12-24 14:35
大肠埃希菌主要是粪便污染,主要是人员带入,多半是如厕未洗手或消毒,要注意人员卫生

有两个配制罐,只是其中一个的问题,和人员卫生没关系。
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药生
 楼主| 发表于 2012-12-25 09:59:26 | 显示全部楼层
看雪 发表于 2012-12-25 09:10
有没有从原料查询一下?

和原料没有关系。
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