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[确认&验证] 工艺验证的问题

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发表于 2012-12-25 16:50:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我是新手呀,请问大家一个问题,工艺验证的时候有多个产品时,是不是要一一的进行验证呀?
我们的产品工艺都相似,能不能像清洁验证一样选择一个“最差环境”就只选择其中一个具有代表性的产品呢?
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药生
发表于 2012-12-25 17:01:20 | 显示全部楼层

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确如所说,可以进行共性与个性的验证,但我觉得每个产品的工艺参数不会一致的。
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药徒
发表于 2012-12-25 17:01:41 | 显示全部楼层
每个品种必须做工艺验证,不能说工艺相似就选择某个产品做代表哦。
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药生
发表于 2012-12-25 17:02:19 | 显示全部楼层
双胞胎还有可识别的地方呢?
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发表于 2012-12-25 17:06:58 | 显示全部楼层
期待高人答复!
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药徒
发表于 2012-12-25 17:07:30 | 显示全部楼层
工艺验证的目的是通过工艺验证的有效实施,考察某一工艺过程是否能始终如一地生产出符合预定规格及质量标准的产品。为工艺规程定稿提供依据。所以是每个工艺都必须经过验证。
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发表于 2012-12-25 17:08:27 | 显示全部楼层
当然不行。
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发表于 2012-12-25 17:13:15 | 显示全部楼层
每个品种都要做
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药徒
发表于 2012-12-25 17:19:07 | 显示全部楼层
每个产品的工艺和清洁都做
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药生
发表于 2012-12-25 17:29:32 | 显示全部楼层
也是一种新思路。。
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药徒
发表于 2012-12-25 18:13:53 | 显示全部楼层
工艺验证是必须要做的,而且是针对规格的,每个规格都要做,而且清洁验证也是要针对品种(多规格时选其中一个规格,可以与工艺验证同步)来做的。
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药徒
发表于 2012-12-25 18:18:53 | 显示全部楼层
每个品种必须做工艺验证,不能说工艺相似就选择某个产品做代表哦
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药徒
发表于 2012-12-25 20:03:29 | 显示全部楼层
好好嘟嘟gmp,如果你是车间搞工艺主管的应该知道每个产品都必须验证,甚至于同品种不同规格。
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药徒
发表于 2012-12-25 21:28:56 | 显示全部楼层
要分别做验证。
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药徒
发表于 2012-12-25 21:49:06 | 显示全部楼层
都是每个品种都做的吧  最多是同品种多规格做一个
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