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楼主: 沁人绿茶.
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[QC] 蒲公英金牌文件-质量控制部文件(2013.07.08已经更新)--新版GMP

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发表于 2013-3-19 13:58:07 | 显示全部楼层
好东西,马上学习
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发表于 2013-3-19 15:18:15 | 显示全部楼层

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先收藏,再学习~
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大师
 楼主| 发表于 2013-3-19 15:57:02 | 显示全部楼层
luowei_1228 发表于 2013-3-19 15:18
先收藏,再学习~

别藏,先下载先学习。
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药徒
发表于 2013-3-20 12:38:02 | 显示全部楼层
谢谢      分享有理                       
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发表于 2013-3-20 12:42:49 | 显示全部楼层

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学习学习!!!
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药徒
发表于 2013-3-20 16:06:37 | 显示全部楼层

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好伤心啊,我的金币被扣了26个,可是一个文件都没有下下来,这个为什么为什么为什么??????????
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大师
 楼主| 发表于 2013-3-21 08:09:04 | 显示全部楼层
小丫 发表于 2013-3-20 16:06
好伤心啊,我的金币被扣了26个,可是一个文件都没有下下来,这个为什么为什么为什么??????????

我也想知道啊。找找原因。肯定不是论坛的问题
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药徒
发表于 2013-3-21 08:26:10 | 显示全部楼层

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辛苦了,谢谢楼主
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药徒
发表于 2013-3-21 10:53:46 | 显示全部楼层

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钱 是拿来花的    可以留着的是知识呵呵呵
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发表于 2013-3-21 11:14:17 | 显示全部楼层

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谢谢分享   字数不够
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药徒
发表于 2013-3-21 17:25:03 | 显示全部楼层
曙光在前头的文件:2.PGY-SMP-QC00002      金牌文件-留样管理规程 ”规定的常温的温度有异议。虽然是常温,也要恒温控制在常温项下最高温度。这一点,药监局答疑里面明确回答了这一点

点评

该规程中规定“常温留样室:温度10-30℃”是药典规定的温度,前面也提到了“留样室应配有相应的温湿度调节设施,通风设施等必要的设施条件”并不与药监局答疑冲突,而是一致的  详情 回复 发表于 2013-3-22 08:51

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沁人绿茶. + 10 很给力!

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大师
 楼主| 发表于 2013-3-22 08:05:29 | 显示全部楼层
ainel 发表于 2013-3-21 10:53
钱 是拿来花的    可以留着的是知识呵呵呵

放在你的头脑中才算知识啊。
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大师
 楼主| 发表于 2013-3-22 08:06:45 | 显示全部楼层
zyq2011 发表于 2013-3-21 17:25
曙光在前头的文件:2.PGY-SMP-QC00002      金牌文件-留样管理规程 ”规定的常温的温度有异议。虽然是常温, ...

@曙光在前头
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药徒
发表于 2013-3-22 08:51:32 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

zyq2011 发表于 2013-3-21 17:25
曙光在前头的文件:2.PGY-SMP-QC00002      金牌文件-留样管理规程 ”规定的常温的温度有异议。虽然是常温, ...

该规程中规定“常温留样室:温度10-30℃”是药典规定的温度,前面也提到了“留样室应配有相应的温湿度调节设施,通风设施等必要的设施条件”并不与药监局答疑冲突,而是一致的
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药徒
发表于 2013-3-22 08:58:07 | 显示全部楼层
其实直接可以写成25摄氏度,按照长期稳定性考察相近性考虑。如果10-30度,给人以误解
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发表于 2013-3-22 09:07:53 | 显示全部楼层
又见新作,作者辛苦,谢谢分享!
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大师
 楼主| 发表于 2013-3-22 12:00:13 | 显示全部楼层
米亚罗 发表于 2013-3-22 09:07
又见新作,作者辛苦,谢谢分享!

好好提建议。
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药徒
发表于 2013-3-25 14:48:10 | 显示全部楼层
谢谢绿茶和金牌小组的贡献。
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药徒
发表于 2013-3-26 20:05:37 | 显示全部楼层

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路过,顶一下,谢谢楼主
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发表于 2013-3-26 20:27:55 | 显示全部楼层

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辛苦了,学习一下
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