个人对偏差的认识

大猫 · 发表于 2013-2-25 15:51:56

个人认为公司制定的内控标准是公司产品放行的依据，一般比法定标准要严格。如果产品超内控标准，但符合法定标准，公司应该首要考虑安全性问题。是否出厂，具体情况具体处理。一般应该按不合格品处理。

viwitvalidation · 发表于 2013-2-25 16:18:01

概念的问题，不需要讨论吧，关键是执行力，偏差，没有多难，只要是偏离既定标准，这就是偏差，OOS也是特殊的偏差

312612442 · 发表于 2013-2-25 16:43:28

我们定义的偏差是偏离了既定的方法、规程、标准等行为即为偏差

静夜思雨 · 发表于 2013-2-25 17:25:33

pharmyu 发表于 2013-2-19 20:58
个人认为：1、操作与文件不符即为偏差；2、结果与预期不符即为偏差。

还是这种说法简单易懂．

freeman132 · 发表于 2013-2-25 18:59:35

312612442 发表于 2013-2-25 16:43
我们定义的偏差是偏离了既定的方法、规程、标准等行为即为偏差

嗯，谢谢分享，慢慢学习

freeman132 · 发表于 2013-2-25 19:00:36

viwitvalidation 发表于 2013-2-25 16:18
概念的问题，不需要讨论吧，关键是执行力，偏差，没有多难，只要是偏离既定标准，这就是偏差，OOS也是特殊的 ...

确实过多纠结于概念没有太多的意义，每个企业都是与自己相适应的处理就好

天长 · 发表于 2013-2-25 22:11:50

说的不对吧

freeman132 · 发表于 2013-2-25 22:31:42

天长发表于 2013-2-25 22:11
说的不对吧

嗯，在这里上了课了

qjun518 · 发表于 2013-2-26 09:25:29

偏离标准的就是偏差了

至于内控标准，还是要严格执行的

天一时 · 发表于 2013-2-26 10:47:56

偏差是不可避免的，只能通过经验、完善的控制来减少发生几率。

freeman132 · 发表于 2013-2-26 12:17:47

qjun518 发表于 2013-2-26 09:25
偏离标准的就是偏差了

至于内控标准，还是要严格执行的

嗯，可能我们对内控不严谨，或者中药可能也难做到特别严谨

freeman132 · 发表于 2013-2-26 12:18:44

天一时发表于 2013-2-26 10:47
偏差是不可避免的，只能通过经验、完善的控制来减少发生几率。

这个东西真是很复杂，或许不同的人追求不一样，完美永无止境。

[变更管理] 个人对偏差的认识