PSUR

ㄨ黑黑黑的夜 · 发表于 2013-2-22 08:37:22

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请问谁写过药品定期安全更新报告（PSUR）中文版的范本，或者谁知道在哪能搜到相关资料的，刚开始写真不知道从哪下手，速求谢谢.....

其实偶很淡定 · 发表于 2013-2-22 08:46:33

你没参加培训吗？网站上有培训资料。上面总共要求有11项资料，最后一项是提交附件。

nnc666 · 发表于 2013-2-22 09:07:34

是这个吗？国家局发的规范

youngzhou · 发表于 2013-2-22 09:18:30

网上好多这方面的培训资料，每个省也都有培训

ㄨ黑黑黑的夜 · 发表于 2013-2-22 10:30:19

nnc666 发表于 2013-2-22 09:07
是这个吗？国家局发的规范

我已找到撰写规范了，谢谢啦...

ㄨ黑黑黑的夜 · 发表于 2013-2-22 10:33:29

其实偶很淡定发表于 2013-2-22 08:46
你没参加培训吗？网站上有培训资料。上面总共要求有11项资料，最后一项是提交附件。

没去培训，我搜搜....

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