3.1.1将滤器拆开，用纯化水冲洗各部件，用1%Na2CO3浸泡不锈钢部件40min后用纯化水冲洗至中性，再用注射用水反复冲洗5min。
3.1.2新滤膜对光检查完好后，用注射用水清洗5min，浸泡24h。
3.1.3将滤器安装后，做完整性实验，实验合格的滤器接至注射用水管路流洗，直至滤器流洗水检查可见异物检查合格，灭菌。
纯化水冲洗→1%Na2CO3溶液浸泡40min
→纯化水冲洗→注射用水冲洗→
安装
注射用水清洗浸泡滤膜24h→
做完整性实验→注射用水流洗至可见异物检查合格→121℃保温30min灭菌。
3.2筒式微孔滤器清洁
3.2.1亲水性筒式微孔滤器清洁
3.2.1.1拆下后，反接至纯化水管路进行反冲洗2~5min。
3.2.1.2拆开滤器，用纯化水洗涤部件后，用1%Na2CO3溶液浸泡不锈钢40min，用纯化水冲洗至冲洗液呈中性再用注射用水反复冲洗5min。
3.2.1.3滤芯应先用75%乙醇溶液浸泡24h，用注射用水冲洗5min。
3.2.1.4安装滤器做完整性实验，合格后，接注射用水管路冲洗至出水口可见异物检查合格，把滤器放入无菌袋中，于121℃保温30min灭菌。
纯化水反冲洗2~5min→拆开纯化水洗涤各部件→1%Na2CO3溶液浸泡不锈钢40min→纯化水冲洗至中性→注射用水冲洗→安装做完整性试验→注射用水冲洗后可见异物检查合格→121℃保温30min灭菌
新滤芯75%乙醇溶液浸泡24h→纯化水冲洗→70℃注射用水浸泡40min→注射用水冲洗5min
3.2.2疏水性筒式微孔滤器清洁
3.2.2.1拆下后，反接至压缩空气接头，反冲5min。
3.2.2.2拆开滤器，橡胶垫圈首先纯化水刷洗，1%Na2CO3溶液浸泡40min，用纯水冲洗至中性，注射用水冲洗；滤器外罩用纯水刷洗后用注射用水刷洗，75%乙醇擦拭内外表面；滤芯用纯化水刷洗外表面后，用60%IPA溶液浸泡40min用纯化水冲洗后5min，再用注射用水冲洗5min。
3.2.2.3如是新滤芯应用异丙醇（60%）预润湿24h后，用纯化水冲洗，后用注射用水冲洗。
3.2.2.4安装滤器，反接至压缩空气接头，反吹吹干后做完整性实验，合格后，将滤器放入无菌袋中于121℃保温30min灭菌。
压缩垫圈：纯化水刷洗→1%Na2CO3溶液浸泡40min→纯化水冲洗至中性→注射用水冲洗
空气
反吹 滤器外罩：纯化水刷洗→注射用水刷洗→75%乙醇擦拭
5min 滤芯：纯化水刷洗→60%IPA3溶液浸泡40min →纯水冲洗→注射用水冲洗
安装，压缩空气反吹→做完整性实验→121℃保温30min灭菌。
3.3钛棒清洁
3.3.1拆下滤器，取出钛棒。
3.3.2钛棒：纯化水刷洗，纯化水进行反冲, 然后用纯化水冲洗至中性，再用注射用水冲洗5min。
3.3.3钛棒外罩、底座及钛棒固定板：先纯化水刷洗，后注射用水清洗。
3.3.4垫圈：纯化水刷洗后放入1% Na2CO3溶液浸泡40min，纯化水冲洗至中性后注射用水清洗。
3.3.5装好滤器，注射用水冲洗直至冲洗水澄明度合格。
滤芯：纯化水刷洗→纯化水进行反冲→纯化水冲洗→注射用水冲洗
水反冲洗 滤器外罩、底座及钛棒固定板：纯化水刷洗→注射用水清洗 安装
垫圈：纯化水刷洗→碱液浸泡40min→纯化水冲洗→注射用水清洗
好滤器→注射用水冲洗至可见异物检查合格→121℃保温30min灭菌。
4清洗灭菌后目检滤器表面无污迹。
5清洁工具的清洁方法和存放地点见SOP-S-008。
6填写清洁记录并及时通知QA检查。
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发表于 2013-2-26 11:18:05
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