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[原料药] 讨论:原料药溶剂这样套用用吗?

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药徒
发表于 2013-2-27 14:57:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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4.4.1由M-套用次数-上批产品批号组成,产品批号参照中间体批号编制规程,如M1-A01-20070503-Ⅱ,即表示套用了一次的母液,从2007年5月投产的第3批中间体Ⅱ中套用的。
4.4.2如同一工序有不同的步骤使用到同样的溶剂,按工艺步骤的先后顺序排序为01,02,03,……,将步骤代号加在批号之后,如M1-20070503-Ⅱ-01。
4.5回收物料批号的编制规程:
由H-中间体批号组成。如H-A01-20070510-Ⅱ,即表示从批号为A01-20070510-Ⅱ的中间体中制备中回收的物料。
若一个中间体的生产过程中,有同一种回收物料在不同顺序回收的批号由:由H-中间体批号-流水号组成,流水号由二位数表示,如H-A01-20070510-Ⅱ-01,即表示从批号为A01-20070510-Ⅱ的中间体制备中第一次回收的物料。
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药徒
发表于 2013-2-28 11:47:01 | 显示全部楼层
编个号不是问题,只要能解释清楚就行。关键是你这样套用的做法是否合法呀,如此你的投料就会涉及偏离工艺规程,虽然节约了。。还是会被毙掉的呀。。尸体已经见过了。
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药生
发表于 2014-6-21 14:53:40 | 显示全部楼层
别反应套用为好吧?这样有没太复杂了一些?
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