批生产记录

≮灰※蛇≯ · 发表于 2013-2-27 15:58:42

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本帖最后由 ≮灰※蛇≯ 于 2013-2-27 16:37 编辑

无菌制剂的各原辅料、包材的检验报告书是否都需要纳入批生产记录？如果纳入了，对后期审查记录是否提供方便？

杨曙光 · 发表于 2013-2-27 16:02:47

在记录原辅料、包装材料领用量后面加检验报告书一栏就行，主要是证明经过检验合格才进入生产工序的目的

一路奔跑 · 发表于 2013-2-27 16:03:58

我单位采用的是不纳入，但要保存至产品有效期后一年

≮灰※蛇≯ · 发表于 2013-2-27 16:09:54

曙光在前头发表于 2013-2-27 16:02
在记录原辅料、包装材料领用量后面加检验报告书一栏就行，主要是证明经过检验合格才进入生产工序的目的

加检验报告书哪些内容？报告书编号？

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-2-27 16:14:52

不必要纳入，这样会很麻烦，特别是串联的时候

≮灰※蛇≯ · 发表于 2013-2-27 16:20:10

≮灰※蛇≯ 发表于 2013-2-27 16:09
加检验报告书哪些内容？报告书编号？

领料单上添有这个编号了

sunwng · 发表于 2013-2-27 16:21:38

不用纳入吧，能查到就行
原辅料、包材一般都用于几批里，提前也不可预知会用于哪几批，总不能用一个报告打一个吧

无为 · 发表于 2013-2-27 16:25:07

非必须

狂客 · 发表于 2013-2-27 16:25:30

一般不纳入，加一栏检验报告编号就行了。

≮灰※蛇≯ · 发表于 2013-2-27 16:34:04

sunwng 发表于 2013-2-27 16:21
不用纳入吧，能查到就行
原辅料、包材一般都用于几批里，提前也不可预知会用于哪几批，总不能用一个报告打 ...

我这里是根据领料单领一种物料（同一批）向库房要一张报告书

GQL3709 · 发表于 2013-2-27 16:36:36

不纳入，只要可查就行

sunwng · 发表于 2013-2-27 16:38:51

≮灰※蛇≯ 发表于 2013-2-27 16:34
我这里是根据领料单领一种物料（同一批）向库房要一张报告书

，报告书都有盖检验章吧，那就需要每一批物料库房都得存好几张报告书，还得专门管理这个

youngzhou · 发表于 2013-2-27 16:41:36

不用

月华翔天 · 发表于 2013-2-27 16:49:30

需要将其的复印件纳入批记录原记录存档

sunwng · 发表于 2013-2-27 16:49:35

sunwng 发表于 2013-2-27 16:38
，报告书都有盖检验章吧，那就需要每一批物料库房都得存好几张报告书，还得专门管理这个

你可以提建议取消，节约纸张

江浪才尽 · 发表于 2013-2-27 16:57:23

要有《具有可追溯性的物料使用记录》就OK啦。

chengjing · 发表于 2013-2-27 17:20:17

原料报告书放到第一次使用的批生产记录中，其它的写检验报告书编号就行。

陈玉海 · 发表于 2013-2-27 17:26:14

不需要订在一起吧

航行 · 发表于 2013-2-27 17:29:41

我认为是可以纳入的，但是我们纳入是复印件

chengang0223 · 发表于 2013-2-27 18:40:44

不建议纳入批次记录、可行性不高
1、原辅料、包材一个批号不一定只用在一个批号的产品上，一张报告只能放在一个批次记录里面，其他批次你怎么办？而且你一个产品不止一个原辅料，查起来你会死掉的。
2、原辅料、包材的报告单独保存，做好台账便于检索
3、批次记录上通过原料批号或报告编号关联，看你们的实际情况，这年头将的是效率。

[生产运营] 批生产记录

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