蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4240|回复: 33
收起左侧

[生产运营] 纯化水储罐呼吸器的管理

  [复制链接]
药徒
发表于 2014-6-9 08:40:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问大家,纯化水和注射用水储罐的呼吸器日常是怎么管理的?平时的需要清洗灭菌、完整性测试,还是定期更换呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-9 08:53:19 | 显示全部楼层
如果还没有具体的规程说明,可以开展挑战性的验证,最后预留一点保险期,规定一个定期更换的周期的。
同时需要说明的是只要呼吸器滤芯更换厂家,须重新验证更换周期。
个人愚见,仅供参考!
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-6-9 09:07:53 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2014-6-9 09:08:37 | 显示全部楼层
在完整性测试合格的基础上制定更换周期,定期更换

点评

好的。  发表于 2014-6-9 11:22
支持楼主观点 同样也学习了  详情 回复 发表于 2014-6-9 10:25
支持楼主观点!!!!  发表于 2014-6-9 10:09
支持楼主观点  发表于 2014-6-9 09:17
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-9 09:47:10 | 显示全部楼层
注射用水上的呼吸器与分配系统一起做灭菌,有条件的情况下使用前后需要做完整性测试。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-6-9 09:58:10 | 显示全部楼层
定期完整性测试,如每月或每季度。
更换周期是根据有效期算就可以。
这个要求不是非常高,不用验证也可以。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-6-9 10:20:40 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-6-9 09:07
指南。

这个内容我也看到过了,但平时什么都不做,厂家提供检测报告,企业只是定期更换,检查是否认可?

点评

你把指南拿给检查官看。  详情 回复 发表于 2014-6-9 10:38
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-6-9 10:24:22 | 显示全部楼层
xiedekun 发表于 2014-6-9 08:53
如果还没有具体的规程说明,可以开展挑战性的验证,最后预留一点保险期,规定一个定期更换的周期的。
同时 ...

就是不知道平时怎么维护这个呼吸器,所以才没有规程的。如果能验证当然更好,但是条件有限做不到
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-6-9 10:25:49 | 显示全部楼层
xuetu 发表于 2014-6-9 09:08
在完整性测试合格的基础上制定更换周期,定期更换

说的是这样,但很多企业是没有完整性测试仪的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-9 10:25:55 | 显示全部楼层
xuetu 发表于 2014-6-9 09:08
在完整性测试合格的基础上制定更换周期,定期更换

支持楼主观点 同样也学习了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-9 10:29:14 | 显示全部楼层
平时的需要清洗灭菌、完整性测试,同时定期更换
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-6-9 10:38:56 | 显示全部楼层
xuhui758 发表于 2014-6-9 10:20
这个内容我也看到过了,但平时什么都不做,厂家提供检测报告,企业只是定期更换,检查是否认可?

你把指南拿给检查官看。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-9 10:55:06 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-9 11:05:45 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-9 11:06:14 | 显示全部楼层
路过,学习一下。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-9 11:08:28 | 显示全部楼层
我们公司的一般一年更换一次,可以吗?可是觉得没什么凭据
回复

使用道具 举报

发表于 2014-6-23 16:36:56 | 显示全部楼层
学习ing……
回复

使用道具 举报

发表于 2014-6-23 16:46:56 | 显示全部楼层
定期测试完整性测试   定期更换滤芯   如滤芯变形时及时更换
回复

使用道具 举报

发表于 2014-6-26 14:12:07 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-6-9 09:07
指南。

请问 你的这个截图是出自什么指南吗?

点评

中国GMP指南。  详情 回复 发表于 2014-6-26 14:23
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-6-26 14:23:45 | 显示全部楼层
萧米高 发表于 2014-6-26 14:12
请问 你的这个截图是出自什么指南吗?

中国GMP指南。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-30 06:04

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表