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求湿热灭菌柜验证心得?

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药徒
发表于 2013-3-11 20:58:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家分享一下湿热灭菌柜验证心得??最近正做灭菌柜验证~~~~~~~~
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药徒
发表于 2013-3-11 21:10:40 | 显示全部楼层
            
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药徒
发表于 2013-3-11 21:48:09 | 显示全部楼层
灭菌柜的验证根据柜体大小补探头,现在大柜一个立方就要布一个,小柜原则不少于10个,灭菌柜验证主要是看热分布情况,找出冷点以及滞后时间
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药士
发表于 2013-3-11 22:36:02 | 显示全部楼层
@石头968 石头有心得不,我的心得就是迷糊,因为没做过,呵呵!

点评

没心得,做得比较规范、规矩。  详情 回复 发表于 2013-3-11 22:38
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药徒
发表于 2013-3-11 22:36:32 | 显示全部楼层
做热分布,热穿透,找冷点,配置足够的温度探头
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药师
发表于 2013-3-11 22:38:40 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2013-3-11 22:36
@石头968 石头有心得不,我的心得就是迷糊,因为没做过,呵呵!

没心得,做得比较规范、规矩。
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药士
发表于 2013-3-12 07:16:25 | 显示全部楼层
验证还是原来的热分布,穿透等,,有一个灭菌柜  试行标准要看看,配置要求提高了很多
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药徒
发表于 2013-3-12 07:48:35 | 显示全部楼层
感觉冷热点很难重现,每次做都不一样,除非探头一直放在里面,连续跑三批,或者冷热点会重现,拿出来再放,肯定不重现,冷点还好,疏水的地方,热点,找不到,
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药徒
发表于 2013-3-12 07:56:27 | 显示全部楼层
水浴灭菌器的验证,产品为安瓿装,为了做热穿透,我找了个西林瓶,灌满水,轧好盖,把温度探头插入西林瓶内,记录灭菌过程的温度,分析认为西林瓶壁比安瓿的厚得多,因此可将其数值认为是热穿透的数据。不知你们是怎么做的呢?
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发表于 2013-3-12 07:57:07 | 显示全部楼层
热穿透的时候样品摆放位置是不是也有很大关系?一般要拍照留据
湿热灭菌柜的显示温度和你探头的显示温度最好不要超过0.05℃,不然让厂家过来调试

对了请问下你们做湿热灭菌柜验证用的检测设备是哪一个?什么牌子的?
@13868895693 您说的试行标准是哪个啊?

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一般是设备厂家帮忙验证,检测仪器牌子具体没看,下次验证时留意一下  详情 回复 发表于 2013-3-13 06:22
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药士
发表于 2013-3-13 06:22:24 | 显示全部楼层
bella 发表于 2013-3-12 07:57
热穿透的时候样品摆放位置是不是也有很大关系?一般要拍照留据
湿热灭菌柜的显示温度和你探头的显示温度最 ...

一般是设备厂家帮忙验证,检测仪器牌子具体没看,下次验证时留意一下
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