从一个着眼点入手的一份检查清单

郦无悔 · 发表于 2013-3-26 10:50:55

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很久之前，应该是07、08年的时候下载了一份海螺学院的风险管理讲义，当时看真看不很懂，于是就放在了移动硬盘里封存了。
进入GMP领域后，某日找文件，又发现了这份风险管理讲义，发现写的真好，深入浅出的。特别是对“检查清单/核查清单checklist”这个，理解的更深入了一步。怪不得之前学习ANDA时，哗哗的全是checklist，人家老外多年前已经把这种方法用得相当娴熟相当灵活。

checklist用在GMP认证准备，特别是用在不同程度的自检上，其实真是挺有用的。
于是乎，抽空，自己也写了一个。
从一个着眼点，无菌检查，这个上面入手，从人机料法环测几方面就用自己的脑袋风暴一下，列了一些内容，扩展了一些可以检查的清单项。也当是自己自学海螺学院的风险管理讲义之后，自己完成了里面布置的一个作业吧，哈哈~~

拿出来跟大家分享一下。因为一直觉得，交流能让人提高无疆哪！

皇后 · 发表于 2013-3-26 10:53:43

支持原创呀。昨晚刚听完风险管理

天长 · 发表于 2013-3-26 11:27:07

没有听到呆子的课可惜了

郦无悔 · 发表于 2013-3-26 11:33:13

天长发表于 2013-3-26 11:27
没有听到呆子的课可惜了

已经有录音和课件啦，我现在正在听正在学习哦

咕咕 · 发表于 2013-3-26 12:18:22

下来学习，留个印。

云水风度 · 发表于 2013-3-26 12:41:00

很好，受益了。谢谢分享！

syhorchid · 发表于 2013-3-26 13:25:29

谢谢分享

分辨率 · 发表于 2013-3-26 13:55:19

强烈支持原创和无私的分享。。。

天长 · 发表于 2013-3-26 14:00:08

郦无悔发表于 2013-3-26 11:33
已经有录音和课件啦，我现在正在听正在学习哦

给个链接吧

[风险管理] 从一个着眼点入手的一份检查清单

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