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楼主: gz1150584936
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[验证管理] 空调系统验证中压差的检测是否需要全部房间?

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药徒
发表于 2013-11-26 16:15:45 | 显示全部楼层
有压差表的才需要吧
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大师
发表于 2014-3-7 14:50:57 | 显示全部楼层
没有压差表的并不代表没有压差梯度,应该测
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药徒
发表于 2014-3-7 14:54:00 | 显示全部楼层
只能检测相对压差吧,绝对压差怎测?
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发表于 2014-3-8 16:46:35 | 显示全部楼层
我认为设计时相邻房间有压差梯度的房间都应该在验证中测,而日常监测(就是每天生产时的监测)只需要测安装有压力表的房间就可以,因为安装压力表的房间也是经过评估选择的是关键的监测岗位。
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药徒
发表于 2015-3-18 09:02:46 | 显示全部楼层
验证应该都要做的,日常监测的话就是有压差表的地方进行监测记录。有的房间虽然有压差梯度了,但是不检测的话你不知道梯度是否能有效的保证不交叉污染,压差太大的话也是不妥的。
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药徒
发表于 2015-3-18 09:53:14 | 显示全部楼层
验证时,有压差梯度的房间都要测,必然包括带有压差表的房间和一些没压差表有压差梯度的房间,没有压差梯度的相邻房间没必要测测出数值反倒麻烦吧。
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药徒
发表于 2015-3-18 16:32:56 | 显示全部楼层
应该是需要全部都要测试,因为车间图纸设备的时候,每个房间都有绝对压差值;功能性房间有压差方向的一定要按方向调试,没有特殊要求的同级别房间原则上功能性房间大于走廊,但是,产尘房间、清洗间、造粒、称量、压片等易产尘房间为负压房间。
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药徒
发表于 2015-4-14 14:39:38 | 显示全部楼层
2..............
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发表于 2015-4-14 14:58:14 | 显示全部楼层
设置压差是为了防止药品的交叉污染。在洁净室验证时,需要确认所有房间压差是否符合URS要求,日常主要是监控压差表(压差传感器)的房间。
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发表于 2017-1-5 15:13:43 | 显示全部楼层
1、有压差表的测压差,
2、不同级别的测压差、
3、每个房间测经压差;
不知道我理解的对不对
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发表于 2017-1-5 15:14:31 | 显示全部楼层
刚刚打错字了,“静压差”
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药徒
发表于 2017-4-5 08:03:56 | 显示全部楼层
凡事要求有压差梯度的都需要检测
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药徒
发表于 2017-5-12 09:36:52 | 显示全部楼层
我选了3,正压厂房对于非洁净区的压差大于10Pa,不仅指通向非洁净区的房间大于10帕,所有房间对于室外都应大于10帕,目的防止外界未经处理的空气通过围护结构的空隙渗入生产区。在房间整体对非洁净区大于10pa的基础上,再调整各房间之间的压差。
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药徒
发表于 2017-8-19 09:56:46 | 显示全部楼层
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发表于 2017-8-23 16:34:40 | 显示全部楼层
应该是每个房间都要测的,为了防止交叉污染,压差要控制好,该正的正,该负的负。
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药徒
发表于 2017-8-26 09:06:00 | 显示全部楼层
楼上所说正确,验证时均测,平时监测重点房间
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药徒
发表于 2019-5-7 09:23:38 | 显示全部楼层
这个问题问出来就知道楼主根本不知道为什么要设计某些房间之间控制压差,所以才会问这么教条的问题
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发表于 2020-10-23 08:48:30 | 显示全部楼层
学习了                                    
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药神
发表于 2022-7-15 22:04:47 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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发表于 2023-4-3 16:59:00 | 显示全部楼层
我们验证是每个房间都需要测,但是日常监控只需监测有压差表的区域就行了。
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