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[确认&验证] 有谁做过病毒灭活的验证吗

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药徒
发表于 2013-5-16 17:47:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有谁做过病毒灭活的验证吗?有没有相关参考资料,急
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药徒
发表于 2013-5-16 19:05:20 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-5-16 19:09:22 | 显示全部楼层
国家有病毒灭活指南,血液制品或生物疫苗都知道如何验证

病毒灭活去除验证指南.pdf

778.63 KB, 下载次数: 292

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药徒
发表于 2013-5-16 21:18:24 | 显示全部楼层
对啊,搞两次就OK
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发表于 2013-5-17 14:21:59 | 显示全部楼层
..............   忽然发现知识不够..  没看懂,OMG
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药生
发表于 2013-5-17 16:12:33 | 显示全部楼层
这不是指南吧,算是一个培训PPT。
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发表于 2013-11-12 14:48:28 | 显示全部楼层
药仙 发表于 2013-5-16 19:09
国家有病毒灭活指南,血液制品或生物疫苗都知道如何验证

谢谢         
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药徒
发表于 2013-11-12 14:52:57 | 显示全部楼层
呵呵,这个验证企业还真做不了,需要委托完成。
国内指南-曾颁布过一个血液制品去病毒验证指南,搜一下
国际指南-看ICH-Q5吧,中文版本也有了

另看看你这个去病毒验证产品的目标市场,如仅是国内,可委托中检所完成即可
如面对海外市场,那就建议找个外国实验室完成了。
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药徒
发表于 2013-11-12 23:12:18 | 显示全部楼层
window 发表于 2013-11-12 14:52
呵呵,这个验证企业还真做不了,需要委托完成。
国内指南-曾颁布过一个血液制品去病毒验证指南,搜一下
国 ...

xiexie  xiexie
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发表于 2014-2-27 10:28:21 | 显示全部楼层
药仙 发表于 2013-5-16 19:09
国家有病毒灭活指南,血液制品或生物疫苗都知道如何验证

谢谢        
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药徒
发表于 2017-12-5 14:25:17 | 显示全部楼层
学习分享!!
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药徒
发表于 2018-1-12 10:45:16 | 显示全部楼层
委托给相关机构,不能在生产设备中进行挑战,委托只对相关工艺方法进行验证。厂家对设备具体工艺性能进行确认就OK。
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发表于 2018-4-10 10:14:23 | 显示全部楼层
请问一下病毒灭活找的是哪个机构?有相关机构介绍吗?
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发表于 2019-9-30 16:52:37 | 显示全部楼层
befunny 发表于 2018-4-10 10:14
请问一下病毒灭活找的是哪个机构?有相关机构介绍吗?

苏州良辰医药
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药徒
发表于 2021-11-2 16:11:34 | 显示全部楼层
感谢分享!!
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