质量管理风险统计表

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附件一：利润中心质量管理风险统计表

序号	风险名称	可能性	严重度	总分     （可能性×严重度）
1.	主要物料供应商未进行现场质量审计，未签订物料质量保证协议，未定期评估使用物料质量情况，可能影响公司产品质量。	3	5	15
2.	随意变更物料供应商，不做稳定性考察就投料生产，导致公司产品质量存在风险。	4	5	20
3.	物料运输、贮存环境不符合规定，物料质量无法保证，影响产品质量。	3	5	15
4.	检验、配料、灭菌等关键岗位人员未进行岗前培训，或培训后未定期评估培训的实际效果，操作技能不规范导致产品质量存在风险。	2	5	10
5.	设备选型不符合预定用途，导致产品污染、交叉污染、差错的风险。	3	5	15
6.	关键设备未定期进行预防性维护保养,生产过程易出现故障，易导致产品污染、报废，	4	5	20
7.	关键设备参数未定期进行确认和验证，导致影响产品质量的关键要素未得到有效控制。	3	4	12

静夜思雨

发贴的标题也狠重要。

syhorchid

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