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[药品研发] FDA批准Aurobindo公司的苯甲酸利扎曲普坦口腔崩解片

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药徒
发表于 2013-7-11 08:06:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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印度阿拉宾度(Aurobindo)制药公司旗下苯甲酸利扎曲普坦口腔崩解片(ODT)5mg和10mg(ANDA 203062)获得FDA批准生产和上市。
此次推出的苯甲酸利扎曲普坦ODT 5mg和10mg是默克公司Maxalt-MLT ODT 5mg和10mg的非专利药,用于成人及6-17岁儿科患者偏头痛的急性治疗。
IMS数据显示,截至2013年4月的该产品年销售额约为2.71亿美元。
阿拉宾度制药公司生产的仿制药品和活性药物成分涉及抗生素、抗逆转录病毒药物、心血管系统药物、中枢神经系统药物、胃肠病药物和抗过敏药物。

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药徒
发表于 2013-7-11 08:26:13 | 显示全部楼层

RE: FDA批准Aurobindo公司的苯甲酸利扎曲普坦口腔崩解片

为什么“善清”说明书有“年龄在18岁以下的病人不推荐使用本品”?
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