对于容易混淆validation/commissioning/qualification/verification的解释

VS____L

对于validation/commissioning/qualification/verification，本人一点小小的看法：
Validation
–A process that provides an appropriate amount of assurance through testing that critical processes in producing a drug substance or drug product can be shown to be operating in the correct sequence and effective over time.
Commissioning–A process that will ensure installed equipment or systems perform in conformity with their intended design.
Qualification
–The process of insuring equipment or system are properly installed or properly operating or properly performing a process.
Verification

–Evidence that establishes or confirms the accuracy or truth of something at a single point in time.
那么什么情况下用validation什么情况下用qualification呢？
对于生产设备，分析仪器，厂房公用系统验证应该用qualification（也就是确认），而对于工艺，分析方法，计算机的验证应该用validation。
以上是我的一点看法，欢迎指正。

wj1914

同意，不过我们基本都是写在一起的，抬头是 validation&qualification

雪锋

我是同意，这和GMP里说的有区别吗。只是一个中文一个英文。

VS____L

雷峰 发表于 2013-7-18 17:18
我是同意，这和GMP里说的有区别吗。只是一个中文一个英文。

可能吧，很多都是抄来抄去的，国内的好多都能在国外找到出处。

雪锋

现在抄抄时代。

郦无悔

verification与validation和qualification的区别是？
这个才是最不容易弄清楚的呵

ruan10000

郦无悔 发表于 2013-7-19 08:20
verification与validation和qualification的区别是？
这个才是最不容易弄清楚的呵

请问下大神，这3个词语能在哪里找到区别啊？如何理解？目前正在找，急啊，谢谢！

郦无悔

ruan10000 发表于 2016-1-15 15:24
请问下大神，这3个词语能在哪里找到区别啊？如何理解？目前正在找，急啊，谢谢！

http://www.cphi.cn/news/show-121384.html

这篇解释得清楚些呵, 也是蒲友写的

ruan10000

郦无悔 发表于 2016-1-16 09:37
http://www.cphi.cn/news/show-121384.html

这篇解释得清楚些呵, 也是蒲友写的

谢谢啊，太有用了

热血青年

这里有一篇更确切的解释
http://www.docin.com/p-1412343730.html