请问你们ＱＡ在车间按什么进行监控检查？谁能提供ＱＡ检查细责？

yyylggglll · 发表于 2013-8-1 11:56:03

QA没有SOP吗，按规程操作吧。

jigulang · 发表于 2013-8-1 11:58:56

针对各工序制定质量控制点，在质量监控记录中体现，QA按实填写，最后批质量监控记录与生产记录一起装订存档。

明天是晴天 · 发表于 2014-2-12 11:15:33

娟兒发表于 2012-8-25 21:11
楼主是刚开始干QA吧？
每个通过GMP认证的企业都应该有相应的规程，涉及到QA的应该是《QA管理规程》，里面会 ...

我是个新手，可不可以把《QA管理规程》给一份呢

雨天l · 发表于 2014-2-15 16:29:20

大草原制药人发表于 2012-8-26 09:43
１＼QA生产现场监控SOP＼QA仓库监控SOP＼QA对QC监控SOP＼QA对公用系统监控SOP；并分别有对应的记录；具体SO ...

是呀，我们也是按照这些SOP做的

佳俊 · 发表于 2014-2-28 11:52:14

学习学习。

JL052 · 发表于 2014-3-26 17:47:14

学习学习，
按照无菌和非无菌，原料药、片剂、注射液等不同等级的吧
检查的原则是GMP文件，根据GMP法规文件起草自己的文件，再根据文件进行编制检查表格

575874331 · 发表于 2014-4-26 09:42:41

总之QA什么都管，关键是什么都要懂

小树风响 · 发表于 2014-4-26 10:03:35

天0痕发表于 2012-10-8 10:20
目前也在写，有点晕呼呼

从网上下点好的资料，再结合自己的实际情况改改

白羊 · 发表于 2022-12-6 14:40:26

感谢
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杯水车薪，薪水 · 发表于 2022-12-7 14:16:19

首先进到车间看看物料卡，设备的状态牌，清洁牌之类的小东西，查看下设备使用记录，温湿度记录等等，如果正在生产的岗位看看设备的参数与操作规程和sop是否一致与批生产记录上的参数对不对的上，中转站的物料是否有物料牌，包装岗位人员是否按照标准穿戴工装，包装后的品种抽检看看质量等等，这样转一圈怎么也得1个来钟头吧~

gk87 · 发表于 2022-12-7 14:32:11

结合生产工艺及法规要求制定出你们公司的检查文件，然后按文件检查

15662748661 · 发表于 2023-1-27 20:43:54

QA岗位职责描述的很清楚

流年似水m4x · 发表于 2023-1-30 10:45:02

学习中，谢谢楼主分享

孑，然。 · 发表于 2023-1-30 10:52:13

投料开始到灌装结束

3575268985 · 发表于 2023-1-30 10:55:09

sop及管理制度

[质量保证QA] 请问你们ＱＡ在车间按什么进行监控检查？谁能提供ＱＡ检查细责？

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