舞动上海乙醇回收工艺验证

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-9-1 22:51:55

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1、目的和范围
1.1目的
本方案的目的是证明XXXX岗位生产步骤中用的乙醇按《***********生产工艺规程》所规定的回收（蒸馏）工艺参数和工艺过程测试参数，能始终如一地生产出符合本公司原辅料质量标准的乙醇，这将通过在原料一车间内乙醇回收岗位开始生产的前三个连续回收批号来完成工艺参数、工艺过程测试和成品测试数据收集、审核、总结。
本方案将证明乙醇回收生产工艺能始终如一地生产出符合本公司原辅料质量标准的乙醇，以保证主生产工序的产品质量；其生产工艺是可接受的。
2.2范围
XXXX岗位用的结晶母液和清洁程序中用过的洗涤乙醇的回收蒸馏。
2、背景
由C.R.Stophens等于1963年合成，国内于1971年开始生产；***********原料药是经过许多年的生产实践不断修改，不断完善起来的成熟工艺，我公司于2004年已通过中国的GMP认证。由于市场需求，我们在原有的基础上进行了改造和更新；为了保证工艺的重现性和可靠性需做验证。此验证方案的成功完成将有助于证明该工序生产工艺的重现性和可靠性，所有三批前验证所用的物料的含量和杂质符合其质量标准，本验证方案将根据下述文件进行生产，并进行工艺过程测试和最终成品测试。
文件名称文号
***********生产工艺规程
乙醇蒸馏岗位生产操作规程
乙醇蒸馏岗位生产记录
乙醇质量标准
乙醇检验操作规程

孙艳红 · 发表于 2013-9-1 23:37:59

药王真是蒲友的福星，求什么有什么@lyyilong

liyinling · 发表于 2013-9-2 08:09:59

感谢楼主分享

sh12yy · 发表于 2013-9-2 08:20:56

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药学专业认可：0

lnxhzy · 发表于 2013-9-2 09:05:16

谢楼主分享

红花鼠尾草 · 发表于 2013-9-2 12:11:45

谢谢分享了

fylm123 · 发表于 2013-9-3 21:18:15

谢谢楼主。

dgtlyzh · 发表于 2013-9-4 19:42:13

药王很厉害的，谢谢分享

华重楼 · 发表于 2013-9-4 19:58:10

好资料啊。

清心净意 · 发表于 2013-9-5 19:03:40

乙醇回收也要验证吗

lypoper · 发表于 2013-9-15 09:02:45

感谢分享。

横刀123 · 发表于 2013-9-25 14:46:20

不愧药王，资料多而全

lyyilong · 发表于 2013-9-25 16:36:59

谢谢分享!收下学习了.

龙之塬 · 发表于 2013-10-13 14:21:12

谢谢药王！

寂寞鱼 · 发表于 2015-6-5 18:56:21

学习学习！谢谢分享！！

fz0523 · 发表于 2015-10-25 13:28:54

什么情况？？？？？？？？？？？？？？？？？？？

鸡蛋抱蒜苗 · 发表于 2015-11-3 20:56:38

我下载为什么提示只有特定用户才能下，今天刚注册，谢谢

睡午觉的咸鱼 · 发表于 2015-11-4 09:35:03

辛苦了楼主。

wh_dy · 发表于 2015-11-5 15:52:51

感谢楼主，学习一下

工作QQ · 发表于 2015-12-14 16:47:24

药王，这个回收酒精和非回收酒精使用同一标准？都是药典标准？
@意林枫斑竹怎么看？

sh12yy sh12yy 当前离线金币 UID 173 帖子主题积分 5154 注册时间 2011-5-23 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2013-9-2 08:20:56 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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