条款规定的“风险评估”还有哪些条？现在的培训应该休矣！把理念搞清楚再去培训别人

总统特使

非常非常同意领松老师的观点，现在有些人把GMP神化了，什么都评估，好象不搞个评估就不是GMP了。

hoogle

研讨会上的举例能否弄个附件？？

a03050183

cph2345 发表于 2013-9-17 14:00
正常生产的过程控制不应该是风险评估，如果发现了隐患或者异常情况影响到产品品质了倒是需要进行风险评估。 ...

同意~~培训效果风险评估一类真的是没事找事啊

大蟹xp

唉，现在的人怎么即忘记了老夫子的中庸之道，也忘记了马克思恩格斯的辩证唯物主义，搞的非左即右，当下风险评估盲目扩大化，实在是杯具！！！

billp

讲得好      

领松（GMP）

石头968 发表于 2013-9-17 13:47
GMP规定的必须做，这是基本的要求。GMP没有规定的，需要做，也要做。
工具，需要的时候可以用。
什么时候 ...

存疑也好、不确定的质量风险也好，不能确定的时候，可能绝大多数是需要通过验证来确认的，然后制定相关文件予以确定。因此，必须执行第138条。

石头968

领松（GMP） 发表于 2013-9-17 20:55
存疑也好、不确定的质量风险也好，不能确定的时候，可能绝大多数是需要通过验证来确认的，然后制定相关文 ...

什么时候该评估，不是法规说了算，法规这样规定，是有原因的，知其然也要知其所以然。
希望领松老师培训一下“所以然”，大家就明白了，可以举一反三。

领松（GMP）

石头968 发表于 2013-9-17 20:58
什么时候该评估，不是法规说了算，法规这样规定，是有原因的，知其然也要知其所以然。
希望领松老师培训 ...

新版GMP带有”评估”的条款：第9、13、14、23、27、46、104、133、134、138、198、226、232、240、241、242、243、244、249、253、255、256、257、258、260、261、264、267、280、305、306条共计31条42次出现。
体现了质量源于管理。

这些带有评估的条款可不都是风险评估的哈。评估归评估，风险评估归风险评估。两个概念。

ziyiwoaini

请问评估和风险评估到底有多大的区别？ 求解答.... 风险大家都在谈，但没有一个谈的清楚的

静夜思雨

风险评估这东西，能说的太多，能做的太少。

静夜思雨

我觉得风险评估最重要的就是风险源的识别。

sjzjqm

GMP要求的是一个最低的限度，一般都会说，要做以下内容，但不仅限于以下内容，所以风险评估范围要广的多，只要存在风险就需要评估

月奴

妖魔化的东西，什么好东西在中国的执行过程中都妖魔化了

lunmulunmu

现在是先把你讲晕了，然后拿钱来给你模板。

ygfyzy

就像算卦，不确定的时候就去算一挂，哈哈。

领松（GMP）

lunmulunmu 发表于 2013-9-19 12:44
现在是先把你讲晕了，然后拿钱来给你模板。

经典

领松（GMP）

ziyiwoaini 发表于 2013-9-18 18:46
请问评估和风险评估到底有多大的区别？ 求解答.... 风险大家都在谈，但没有一个谈的清楚的

评估体现了质量源于管理。但并不是一提评估就非得是风险方面的评估。评估含有风险评估，但风险评估并不包含所有的评估。这应是辩证的关系吧。从含有评估的条款可见一斑的。

领松（GMP）

sjzjqm 发表于 2013-9-19 09:51
GMP要求的是一个最低的限度，一般都会说，要做以下内容，但不仅限于以下内容，所以风险评估范围要广的多，只 ...

最低标准就要求你先把条款规定的做到恰如其分。

领松（GMP）

月奴 发表于 2013-9-19 10:51
妖魔化的东西，什么好东西在中国的执行过程中都妖魔化了

请不要极端情绪。

ziyiwoaini

领松（GMP） 发表于 2013-9-20 18:21
评估体现了质量源于管理。但并不是一提评估就非得是风险方面的评估。评估含有风险评估，但风险评估并不包 ...

O(∩_∩)O谢谢指导