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楼主: 领松(GMP)
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[张祯民] 打造一流论坛更待何时?!——弄懂这六个词的释义,也就理解了“风险评估”

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药生
发表于 2013-9-27 12:59:19 | 显示全部楼层
tooseven 发表于 2013-9-26 23:18
很多风险评估是不需要固定模板的。比如在偏差调查表格的调查结论的章节,你可以增加一项质量风险评估的 ...

有些事有人才好办吧,单枪匹马的,连个讨论的人也没有。
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药徒
发表于 2013-9-28 07:16:21 | 显示全部楼层
着重关键性质量属性定(如工艺验证等)、关键性设备,形成作业指导书
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药徒
发表于 2013-9-28 08:40:27 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-9-22 15:41
下次培训的重点就应该搞清这6个词的概念和怎样操作。

这个提议相当期待,应当提个倡议,带领大家集中讨论,各抒己见,彻底弄明白有多少个观点,如何做到位。
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发表于 2013-9-28 11:35:12 | 显示全部楼层
学习了!谢谢各位老师!
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药生
发表于 2013-9-28 12:23:43 | 显示全部楼层
碧野晴空 发表于 2013-9-28 08:40
这个提议相当期待,应当提个倡议,带领大家集中讨论,各抒己见,彻底弄明白有多少个观点,如何做到位。

是,俺也是这么认为的,理是越辩越明的。
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药徒
发表于 2013-9-28 18:50:27 | 显示全部楼层
总结:必须掌握一个度!{:soso_e113:}
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药士
发表于 2013-9-28 19:35:00 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-9-28 12:23
是,俺也是这么认为的,理是越辩越明的。

但是有人会越来越脾气大
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药士
发表于 2013-9-28 19:36:46 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2013-9-28 18:50
总结:必须掌握一个度!

恩,活学活用,灵活运用,当没有招式,没有风险、没有项目、没有验证、没有确认。。。。就是gmp了
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药徒
发表于 2013-9-29 14:33:34 | 显示全部楼层
zhaichanglin 发表于 2013-9-22 15:35
大型企业验证、风险评估还能做一些,对于小型企业很多只是做文件而已。因为他们利润不高,舍不得拿钱做这些

很赞同你的说法,我们小企业本身就没几个人做文件,平时就是为了应付审计而已。
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药徒
发表于 2013-9-30 12:23:24 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-9-28 19:36
恩,活学活用,灵活运用,当没有招式,没有风险、没有项目、没有验证、没有确认。。。。就是gmp了

正解,专家!
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发表于 2013-10-11 11:11:13 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-9-22 16:43
还是看异文舒服

果然是奇人异士,英文我都看不懂,异文就更不懂了,敬佩~
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发表于 2013-10-16 19:01:33 | 显示全部楼层
我也想了解,请大家都说说












数显橡胶密度计
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发表于 2013-10-22 14:17:04 | 显示全部楼层
这个度要做到适当确实不易啊!
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药徒
发表于 2013-11-15 11:02:49 | 显示全部楼层
看了半天,还是没看明白。
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药徒
发表于 2013-11-15 11:04:26 | 显示全部楼层
多数企业是在做为了风险评估而风险评估。
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药徒
发表于 2014-1-2 12:46:28 | 显示全部楼层
老师的想法特别的好,现在论坛里有没有一个统一的意见了?
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发表于 2014-1-8 14:28:26 | 显示全部楼层
知道了 不错~~~
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发表于 2014-1-8 14:32:14 | 显示全部楼层
质量管理的各个阶段是不能跨越的。不能脱离开前面的几个阶段来谈全面质量管理、质量源于设计等等!!
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药徒
发表于 2014-1-12 20:01:26 来自手机 | 显示全部楼层
可怜啊!!!!!!
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药徒
发表于 2014-1-13 08:46:27 | 显示全部楼层
杭州小小 发表于 2013-9-22 16:38
我也整理了条款内涉及到这六个词的地方,根据实际情况做了一些评估工作(实在是没办法啊,怕GMP认证过不去, ...

                                             
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