药厂异地新建的GMP时间安排问题

gxq008 · 发表于 2013-10-15 14:59:38

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教各位：药厂异地新建后，8月30日新厂各种验证和确认均以完成，具备生产条件，进行三批注册证变更地址样品生产，10月初申报许可证变更地址的验收，再进行工艺验证三批样品的生产，10月中旬许可证现场验收，10月底许可证发证，随后申请注册证地址变更，11月初注册样品现场检查、抽样，12月初药检所出报告，12月中旬注册证地址变更批准，随后提GMP认证申请，
请问，这样安排可以吗，谢谢

清水无香 · 发表于 2013-10-15 15:53:16

理想太过丰满了，估计难

沁人绿茶. · 发表于 2013-10-15 16:00:26

时间有点紧。看你运作情况了。

彩虹 · 发表于 2013-10-15 16:08:19

呵呵，有些时间咱自己确定不准，上边什么时间来检查，什么时间发证，时间只是个范围。

追风者 · 发表于 2013-10-15 16:12:49

彩虹发表于 2013-10-15 16:08
呵呵，有些时间咱自己确定不准，上边什么时间来检查，什么时间发证，时间只是个范围。

说的比较实在！

gxq008 · 发表于 2013-10-16 08:10:32

是很紧啊，市场不等人，谢谢各位，请问程序有问题吗

爱家奔奔 · 发表于 2013-10-17 09:52:53

貌似我们是生产地址的变更样品生产三批与工艺验证三批合起来的，似乎省了时间，但是具体你们当地的部门是否认可，需要先去咨询后才可以的

mjmmem · 发表于 2013-11-4 21:22:17

学习了可以在丰富些

蒲公英 · 发表于 2013-11-6 20:28:53

gxq008 发表于 2013-10-16 08:10
是很紧啊，市场不等人，谢谢各位，请问程序有问题吗

程序上无什么问题，时间上可长可短，看公关能力
一切皆有可能，这就是在中国企业的好处，充分利用

[其他] 药厂异地新建的GMP时间安排问题

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评

点评