蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2487|回复: 11
收起左侧

求助,清洁验证取样面积问题

[复制链接]
发表于 2013-10-16 13:03:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
做化学取样时,取样面积是100cm2,一共有3个取样点,那么我是每个取样点取100,还是三个加一起取100呢?
回复

使用道具 举报

发表于 2013-10-16 13:13:06 | 显示全部楼层
每个取样点100
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2013-10-16 13:18:05 | 显示全部楼层
shijn 发表于 2013-10-16 13:13
每个取样点100

我之前也认为是这样的啊,刚看了一个模板,他那个是四个点加一起的,我就有点懵了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-16 13:27:12 | 显示全部楼层
首先你得这个100是哪里来的  ?指南中一般都是25的
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2013-10-16 13:38:10 | 显示全部楼层
ZHJ170135 发表于 2013-10-16 13:27
首先你得这个100是哪里来的  ?指南中一般都是25的

微生物是25啊,表面残留物是100
回复

使用道具 举报

发表于 2013-10-16 13:57:53 | 显示全部楼层
面积是多少自己在方案里规定,取样方法进过验证就可以,取样点应该是独立的,而不是加在一起~
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2013-10-16 14:00:35 | 显示全部楼层
低取代 发表于 2013-10-16 13:57
面积是多少自己在方案里规定,取样方法进过验证就可以,取样点应该是独立的,而不是加在一起~

好的,谢谢啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-16 14:45:39 | 显示全部楼层
微生物是25啊,表面残留物是100
回复

使用道具 举报

发表于 2013-10-16 15:06:11 | 显示全部楼层
取样面积可以自己在方案中规定,然后根据残留限度换算即可,关键是取样点要有代表性,取样面积大小没有实质性的意义
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2013-10-16 15:08:45 | 显示全部楼层
sekpugongying 发表于 2013-10-16 15:06
取样面积可以自己在方案中规定,然后根据残留限度换算即可,关键是取样点要有代表性,取样面积大小没有实质 ...

谢谢啊~~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-16 16:00:51 | 显示全部楼层
我们是全加起来有100就好了
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-9-6 18:06:47 | 显示全部楼层
小兵 发表于 2013-10-16 14:45
微生物是25啊,表面残留物是100

这是哪里的规定???
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-26 05:37

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表