求教纯蒸汽检测方法

浦发精英喙公主 · 发表于 2013-11-6 11:05:59

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我公司使用多效蒸馏水机产生的纯蒸汽来做脉动真空灭菌柜灭菌，看到EN285要求做非冷凝气体、过热、干燥度的检测。但是这方面没经验不会做啊。求教各位专家，你们是如何检测这3项指标的。
国内好像没有相关要求，那过国内认证的话没有这方面也可以吧？

毛毛球 · 发表于 2013-11-6 11:24:41

冒似国内的只要求检测冷凝水的，欧盟要求检测另外三个指标的，有专门的仪器检测

呼呼_802 · 发表于 2013-11-11 12:28:25

日常监测怎么取样哪？不大好取啊

看山山看水水 · 发表于 2013-11-11 16:00:54

EN285描述很清楚。国内做得不够广泛，需要专用器具，有比较复杂的操作过程，建议找专业做蒸汽质量检测器具的公司咨询。器具目前价格很高。

快活王 · 发表于 2013-11-11 16:07:22

国内应该不用，我见过没做的也通过了新版GMP检查。

tsr0502 · 发表于 2013-12-5 19:21:24

国内做的比较少，但是目前新的外资药厂对这个检测比较普遍，有一家欧洲的仪器供应商KSA专门提供该检测仪器，价格很贵，他的仪器进度和结果基本得到EN285的认可，在中国有三家代理公司做这个事情，可以做测试并且也帮KSA卖测试仪器。北京两家公司，石家庄奥星也做这个。

殷公仆 · 发表于 2014-4-8 15:20:59

多谢指点！

幻影 · 发表于 2014-4-8 15:25:52

有专业的公司专门仪器来做。然后可以偷师，学技术后，自己来做。

lixunhuan911 · 发表于 2014-4-9 14:29:04

我们公司是购入了两套KSA的检测仪器进行纯蒸汽检测的，一套算下来不到十万块钱的样子。参照的标准除了EN285以外，还有一部是HTM2010，这个写的更实用，其中包含了检定的原理以及相关的可接受标准！这三项检定其实对于设备的要求并不高，主要是对于人员的水平有要求，因为主要是量管刻度读数等。

45933969 · 发表于 2014-4-9 15:10:42

我们检测过冷凝水，没做其他指标

45933969 · 发表于 2014-4-9 15:14:08

GMP成就了设备厂家啊

qixiaoguang · 发表于 2014-5-26 17:40:34

tsr0502 发表于 2013-12-5 19:21
国内做的比较少，但是目前新的外资药厂对这个检测比较普遍，有一家欧洲的仪器供应商KSA专门提供该检测仪器， ...

北京思创展也做这个