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[生产运营] 关于共用设备清洁验证?

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发表于 2013-12-5 10:18:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想向大家请教一下:多个品种共用一台设备,而这些品种的清洁方法不一样,该设备的清洁验证如何做?
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药生
发表于 2013-12-5 10:19:23 | 显示全部楼层
按照方法分类。
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 楼主| 发表于 2013-12-5 10:22:26 | 显示全部楼层
也就是说,如果这几个品种的清洁方法都不一样,是不是每个品种生产结束后都要做清洁验证呢?
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 楼主| 发表于 2013-12-5 10:23:32 | 显示全部楼层
如果 这几个品种的清洁方法归不到一类?是不是每个品种生产结束后都要做清洁验证呢?
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药徒
发表于 2013-12-5 10:27:47 | 显示全部楼层
楼主首先应该弄明白清洁验证的目的是什么?
清洁验证的目的是验证你的清洁方法的有效性,既然是多个方法,肯定每个方法都要验证。因为A方法的有效并不能证明B方法也有效。
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药徒
发表于 2013-12-5 10:29:03 | 显示全部楼层
按方法进行验证吧
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发表于 2013-12-5 10:53:46 | 显示全部楼层
分开品种做就是了
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发表于 2013-12-6 23:00:50 | 显示全部楼层
每个品种生产结束后都要做清洁验证
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发表于 2013-12-25 10:38:23 | 显示全部楼层
我们公司新建一个车间,清洁验证是在工艺验证前做好还是工艺验证过程中做好
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药徒
发表于 2014-10-27 10:58:46 | 显示全部楼层
按清洁方法归类进行验证,对同类的清洁方法,评估最差条件(难清洁品种等)。如果多品种公用,但不定期、不经常生产的品种,指南好像建议不用验证的清洁方法,采用每次监控清洁结果,即每次清洁到“合格为止”,合格要有标准,有方法检测。好像是这样
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发表于 2014-10-27 15:53:48 | 显示全部楼层
谢谢!赞同楼上说的
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药神
发表于 2023-4-5 18:26:50 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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