【GMP认证那点事】----话说GMP检查员

tsingsea · 发表于 2013-12-23 14:46:43

yuansoul 发表于 2013-12-19 09:43
郭德纲的分析很好。但是，小心被曲协给咔嚓了

叫兽，有两个错别字你没发现。

陈镇伟 · 发表于 2013-12-23 15:34:18

楼主讲得不错！还有一点，假如检查员先在一些沿海发达地区、合资等GMP走在前头的企业检查完后，再到内地企业检查，检查员比较之下，内地企业检查那几天可是很难过的！

yuansoul · 发表于 2013-12-23 18:14:58

tsingsea 发表于 2013-12-23 14:46
叫兽，有两个错别字你没发现。

错别字通常用来避免不必要的法律纠纷

陈欣 · 发表于 2013-12-23 18:27:14

我还一次没有经历过呢，不过看了很有收获，看来我们是属于要小心的那种企业

yougx · 发表于 2013-12-23 19:04:46

我也经历过FDA、TGA、国内在口服固体制剂的多次认证，经历过企业从小企业变到中大型企业的演变过程...国内在确实有几分势利眼，但国外的特别是美国FDA可严格了，哪里敢说糊弄呀...

long0124 · 发表于 2013-12-23 19:55:53

楼主工作经验很丰富啊，，，，学习了

tsingsea · 发表于 2013-12-24 08:09:36

yuansoul 发表于 2013-12-23 18:14
错别字通常用来避免不必要的法律纠纷

有道理，神解释！

若风汨罗 · 发表于 2013-12-24 11:16:20

tsingsea 发表于 2013-12-24 08:09
有道理，神解释！

你要看是哪个解释的！！

tsingsea · 发表于 2013-12-24 11:19:40

若风汨罗发表于 2013-12-24 11:16
你要看是哪个解释的！！

你的解释也很神奇

若风汨罗 · 发表于 2013-12-24 11:43:06

我的解释怎么就让你觉得神奇了呢？我比较神奇！

刘永利 · 发表于 2013-12-24 14:00:58

楼主说的有道理。

daisy__liu · 发表于 2013-12-24 15:00:36

很有见解啊，分析的很实际啊

过滤筛分 · 发表于 2013-12-24 15:38:56

说的好啊。

JIAOZHX · 发表于 2013-12-24 15:46:05

本人认为国内检查比国外检查难缠

教授 · 发表于 2013-12-24 15:57:52

说的有道理，

lfamyf2003 · 发表于 2013-12-24 16:25:10

3.检查单位如果是中小型企业，并且名气不大。检查员会格外地警惕，检查时会面面聚到，抓住问题一追到底。为什么？因为是麻杆打狼，两头怕啊。GMP检查员怕你企业太小，缺乏实力，可能会弄虚作假。

shincoxk · 发表于 2013-12-25 09:49:22

hlx 发表于 2013-12-19 10:16
骑士老外还是很好糊弄的不认识中国字

如果有这个想法就大错特错了，老外检察官的培训课程里面专门有一趟心理课程，通过你行为意识的表现，来推断你的真实程度。据说是请的FBI的审讯专家来培训的。

Enjoy · 发表于 2013-12-25 11:48:49

想到一个次，风险。查的严不严，跟风险大小直接相关~~

kkxl1986 · 发表于 2013-12-25 13:05:43

不怕国外检查，就怕国内专家

yangzibaobao · 发表于 2013-12-25 17:10:53

个人认为GMP本来就是一个指导规范，不会像做数学一样只有一个答案，每个人的理解不一样，可能会让不同的企业有不同的标准，只要能保证产品质量，存在不同也是可以的

[内外部检查] 【GMP认证那点事】----话说GMP检查员