批号问题

Enjoy · 发表于 2014-1-6 15:36:49

靓妹发表于 2014-1-6 15:24
我有几个疑问：
1、为什么先编制成品批号，回头再编制中间体批号？不是在投料前就要开生产指令，就编制批号 ...

1.原料药生产中，下批指令的时候是不涉及中间体的，是中间体生产出来的时候才制定批号，至少我们公司是这样的；制剂生产，涉及的固体制剂、滴眼剂等等，下批指令的时候如果有用到之前已经制好的中间体，会体现这些中间体的批号，不然也是不体现的。没有看到相关的规定，中间体的批号一定要在成品之后制定，只是批指令上体现不出中间体的批号，很有可能根据公司的SOP，在成品的批号制定之后，中间体的批号也就随之生成了，也就没必要去严格区分这个先后了~~~~
2.也就批号编制里不含物料代号的，中间体的批号才能编的跟成品一样，那样编也就是为了直观的跟成品批号对应，有物料代号的编制规则对应起来也是可以的，打头物料代号不同，后面的年月流水号都一样，看起来也很直观，只是不同的做法~~
另一点：中间体和成品的批号一样，可以说按照编制规则编出来就是一样的，但是绝对不能说成品的批号就是中间体的批号，就算这两个符号一模一样……

靓妹 · 发表于 2014-1-6 16:50:06

Enjoy 发表于 2014-1-6 15:36
1.原料药生产中，下批指令的时候是不涉及中间体的，是中间体生产出来的时候才制定批号，至少我们公司是这 ...

1、关于批号的编制顺序，我看得有点晕了，呵呵。我们是这样做的：把第一步中间体、第二步中间体、第三步中间体、成品的名称分别命名为A、B、C、D。则，凭A的生产指令和领料单领取物料，生产出A，A放行入库后，凭B的生产指令和领料单领取A和相关物料，生产出B，依次类推。所以，我们是先有中间体批号，再有成品批号。
2、关于批号的编制方法：如果SOP中规定由年月流水号组成即可的话，那不同产品的批号一样是正常的，也不违反GMP的。只是，我个人认为，这样的批号易混淆，产品代码没在太大意义。

yuansoul · 发表于 2014-1-6 16:52:50

靓妹发表于 2014-1-6 16:50
1、关于批号的编制顺序，我看得有点晕了，呵呵。我们是这样做的：把第一步中间体、第二步中间体、第三步中 ...

我认为他们领导不是丢球人

亡灵J. · 发表于 2014-1-6 17:03:50

Enjoy 发表于 2014-1-6 13:13
用成品批号加工序号完全可以，冲突的地方在于公司规定的批号编制规则规定了批号打头的4位数只能是物料代号 ...

不执行这个完全没办法越级是不好的你现在的情况和批号编制规程已经没有任何关系了完全是领导不执行这种情况我没经验我觉得只有等药监局抽查的时候发现这个问题他才会知道他是错的或者培训？？看看蒲友的回复学习下经验

亡灵J. · 发表于 2014-1-6 17:42:01

刚刚看了大家的回复我又想了想我们自己的情况我只能说说我们的情况了我们中药制剂生产的时候中药处理部分有处方编号按照年度和制剂车间编口服固体第一个就是GT14001这样至于这个提取物无论有多少都是这一个处方编号并且在入库的时候是在一个托盘上放置一个处方对应一个制剂至于制剂的批号编制就很简单201401005 2014年1月第五个品种如果这两个相对应那么记录最终是合并到一起的并且在制剂车间下生产指令时会说明使用哪个处方情况就是这么你看着办吧

皇后 · 发表于 2014-1-6 19:24:32

其实楼上几位说的都对只要能自己分得清就OK

xumin · 发表于 2014-1-6 19:42:02

只要成品批号可以追溯到中间品批号也可以呀

靓妹 · 发表于 2014-1-7 08:32:12

yuansoul 发表于 2014-1-6 16:52
我认为他们领导不是丢球人

可悲的是，我到现在还是没看明白他们公司究竟是怎么做的，以及为什么这么做。火星人，给我培训一下语文吧？

Enjoy · 发表于 2014-1-7 08:54:40

靓妹发表于 2014-1-7 08:32
可悲的是，我到现在还是没看明白他们公司究竟是怎么做的，以及为什么这么做。火星人，给我培训一下语文吧 ...

我们公司领导那意思：成品批号就是中间体批号……

Enjoy · 发表于 2014-1-7 08:57:16

亡灵J. 发表于 2014-1-6 17:03
不执行这个完全没办法越级是不好的你现在的情况和批号编制规程已经没有任何关系了完全是领导不 ...

领导们看到了别的厂家不同品种的批号是一样的，思维一推广，于是认为成品批号就是中间体批号，中间体批号还编什么呀，成品批号拿来用就是了，可是俺们有物料代号啊，批号编制里含有物料代号啊……

Enjoy · 发表于 2014-1-7 08:57:48

yuansoul 发表于 2014-1-6 16:52
我认为他们领导不是丢球人

我已经这样认为很久了……

○NＬ￥~☆SHL~ · 发表于 2014-1-7 09:03:27

我们中间体批号是由车间号+物料代号+年月+流水号的，成品批号：成品代号+年份+流水号。
你们制定批号的操作规程里，只要明确规定了，他们给定批号必须按照操作规程来给丫。

小兵 · 发表于 2014-1-7 09:07:51

hongwei2000 发表于 2014-1-6 13:11
批号怎么制定是企业自己的事
只要不会造成混淆
有可追溯性

赞同

Enjoy · 发表于 2014-1-7 09:23:00

○NＬ￥~☆SHL~ 发表于 2014-1-7 09:03
我们中间体批号是由车间号+物料代号+年月+流水号的，成品批号：成品代号+年份+流水号。
你们制定批号的操作 ...

执行文件是一个美好的愿望，我们执行文件，领导执行想法……

Enjoy · 发表于 2014-1-7 09:23:26

小兵发表于 2014-1-7 09:07
赞同

这个是要赞同，

yuansoul · 发表于 2014-1-7 10:56:23

靓妹发表于 2014-1-7 08:32
可悲的是，我到现在还是没看明白他们公司究竟是怎么做的，以及为什么这么做。火星人，给我培训一下语文吧 ...

我是这么理解的：

1、他们公司各种物料有代码；
2、各种产成品也有代码
3、物料代码相对固定，例如：纯化水物料代码001
3、今天生产用的纯化水的代码就是，物料代码+流水号，今天用的纯化水整体代码就是00120140107

他们领导想查询方便，就把成品代码，例如：今天做了成品面包一批，代码是面包代码+流水号，即00220140107.为了查着方便（领导。。智商，。你懂的），就把做面包用的纯化水、面粉、鸡蛋。。。的代码都设定成物料代码+流水号（今天就是20140107）

那么用到的面粉、鸡蛋分别是 00320140107、00420140107.。。。

yuansoul · 发表于 2014-1-7 10:57:59

Enjoy 发表于 2014-1-7 08:54
我们公司领导那意思：成品批号就是中间体批号……

你们领导肯定不是丢球人

Enjoy · 发表于 2014-1-7 11:02:52

yuansoul 发表于 2014-1-7 10:56
我是这么理解的：

1、他们公司各种物料有代码；

你高估他们了，做面包的鸡蛋、纯化水、面粉的代码都是面包代码……

靓妹 · 发表于 2014-1-7 11:08:57

yuansoul 发表于 2014-1-7 10:56
我是这么理解的：

1、他们公司各种物料有代码；

晕了。饿了。

yuansoul · 发表于 2014-1-7 11:10:56

Enjoy 发表于 2014-1-7 11:02
你高估他们了，做面包的鸡蛋、纯化水、面粉的代码都是面包代码……

知道，我就是为了给靓妹解释清楚，

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