康泰：原来你被冤枉了，因为你是“零缺陷”，产品质量没问题

ward.chang

重點應該是在現有庫存產品是否一樣有問題吧?

叶非

河西智叟 发表于 2014-1-23 10:25
虽然我不是康泰的，但是我还是要说几句。
“国家局的调查并非是GMP检查，调查是针对产品本身是否会 ...

1.国家局的调查，是针对企业产品质量，检查标准当然用的是GMP标准，但是这个不是GMP检查，在公布最后的结论时，我认为是没有必要把检查时的缺陷项写上来的。就比如说你的公司被外面举报了，安监处会来公司做调查，最后的调查结论是在检查过程中，有没有发现举报的相关内容，举报是否属实，在检查中，发现的和举报内容无关的缺陷，是不会在最后的调查结论中公布的。
2.我还是认为我们不能用有罪论断，来判定一个企业，更不能用一个企业是否早过还是后过来衡量质量管理水平。至少，我知道的早过的一些企业水平一般的也很多，但是不能代表他们比后来者水平高。有些企业的硬件，可能连98版你都认为还有差距。
3.康泰的现场检查过了，但是没有最后公示，我想这是任何一家企业遇到这种情况的时候，都会被这样。没有谁会把自己弄到风头浪尖上，政府部门更不会。如果不是因为康泰确实没查到什么大问题，估计结局就不是这个样子了。
Contai的那位朋友，确实反应的过激了，但是发生事件后，我觉得论坛里的朋友反应恐怕也不能说客观吧？说的不好听的，自己黑，不代表所有的人都必须和自己一样黑才是对的。

陈欣

河西智叟 发表于 2014-1-23 09:47
1、胶囊在灌装时布置沉降菌采样碟，做一下就可以了。
2、回收乙醇对残留物质进行确认及定量，并制定一个 ...

请教版主：如果胶囊灌装过程，我不做动态监测是否可以

陈欣

psychi7 发表于 2014-1-23 10:09
上这个论坛的不敢说都是专家，好歹有点资质，搞的像菜场一样。论坛的版主应该维持一下次序吧

专家也得去菜市场吧？菜市场不入流？

jigulang

ward.chang 发表于 2014-1-23 11:45
重點應該是在現有庫存產品是否一樣有問題吧?

谁会去查那些库存呢？

ward.chang

jigulang 发表于 2014-1-23 14:51
谁会去查那些库存呢？

所以  可憐的還是使用庫存的人

jigulang

此时此刻，回想起培训的时候，都说：大家都当这产品以后是要用到自己家人身上的，给家人吃的。

yuansoul

陈欣 发表于 2014-1-23 08:56
真的是23条，其中有2条：
1、胶囊填充房间没做沉降菌动态监测
2、回收乙醇使用没有进行充分验证

2、做气相色谱

yuansoul

jigulang 发表于 2014-1-23 08:57
那些孩子就这么白死了么。

有墓碑

陈欣

jigulang 发表于 2014-1-23 15:05
此时此刻，回想起培训的时候，都说：大家都当这产品以后是要用到自己家人身上的，给家人吃的。

现在看起来，婴儿死亡可能不是疫苗本身质量问题，而是医生用药问题，我觉得应该发起一个投票

yuansoul

" @陈欣  气相色谱做什么？  发表于 昨天 22:43"监测回收乙醇中的乙醇和杂质。这个准确

制药设备

contai 发表于 2014-1-23 07:59
出差考察一周，蒲坛风起云涌，骂声一片，其核心焦点在于康泰疫苗事件，康泰公司员工挺身而出，舌战群英
号 ...

你看看那个投票贴有多少人参与，论坛注册的有多少人？

lunmulunmu

零缺陷是一种管理方法，不是产品零缺陷，玉有瑕私。金无足赤，是连小孩都知道的道理。

镇海铁狮

今年1月17日，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合通报，近期各地17例死亡新生儿与接种疫苗无关，并决定恢复深圳康泰乙肝疫苗使用。

--------不管官方怎么说，毕竟17个新生儿因为打了贵公司的疫苗死亡的，并且分布在几个省份，真的这么巧合吗？

北国洛亚

镇海铁狮 发表于 2014-1-24 09:20
今年1月17日，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合通报，近期各地17例死亡新生儿与接种疫苗无关， ...

这个因果关系不是必要条件。。。

morphine0911

对于康泰，就说两件事情：
1、你家小孩注射出问题了，你会这么淡定？
2、这时候政府出的报告有多少可信度？背后又有多少交易？

过滤筛分

好热闹，只关心谁替孩子考虑。

过滤筛分

好热闹，只关心谁替孩子考虑。

sxp

陈欣 发表于 2014-1-23 08:56
真的是23条，其中有2条：
1、胶囊填充房间没做沉降菌动态监测
2、回收乙醇使用没有进行充分验证

胶囊填充房间没做沉降菌动态监测  \
胶囊不是的D级区吗，为什么不能做呢？又不是批批做，我们是做的，还没遇到问题，

歪打正着

泰康，这个垃圾公司早该关闭了！