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楼主: cuiwang2006
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[确认&验证] BD测试

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药徒
发表于 2014-1-25 21:24:10 | 显示全部楼层
cuiwang2006 发表于 2014-1-25 11:07
@石头968 @凯博思咨询 请指教谢谢

压力蒸气灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试,B-D测试合格后,灭菌器方可使用
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药徒
发表于 2014-1-25 22:22:07 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2014-1-25 23:01:04 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-1-25 13:10
B-D试验 预真空(包括脉动真空)压力蒸气灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试,B-D测试合格后,灭菌器 ...

有多少个厂家真正去每次做BD测试?

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每天做,不做开不了机,程序锁定的  详情 回复 发表于 2014-1-25 23:03
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药士
发表于 2014-1-25 23:01:32 | 显示全部楼层
cuiwang2006 发表于 2014-1-25 13:13
用于检查高真空多孔物品本身及其灭菌器腔室内的空气是否成功排除。这是指南上的一句话。通过压力观察为什么 ...

你们平时做吗?
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药士
发表于 2014-1-25 23:02:05 | 显示全部楼层
wangjin1023 发表于 2014-1-25 13:26
不做其实都没事,只是在降低风险,穿透性测试直接影响灭菌效果

你们平时做不做BD测试?
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药士
发表于 2014-1-25 23:02:22 | 显示全部楼层
duchengda 发表于 2014-1-25 13:50
BD应该是要做的,但是可以定一个周期,保压试验最好是每天都做得。

你们平时做不做BD测试?
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药士
发表于 2014-1-25 23:03:09 | 显示全部楼层
fireflame 发表于 2014-1-25 12:40
BD还是需要日常监测的

你们平时做不做BD测试?
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药士
发表于 2014-1-25 23:03:32 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-1-25 11:56
每天做一次吧

你们平时做不做BD测试?
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药师
发表于 2014-1-25 23:03:41 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2014-1-25 23:01
有多少个厂家真正去每次做BD测试?

每天做,不做开不了机,程序锁定的
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药士
发表于 2014-1-25 23:03:47 | 显示全部楼层
wangjin1023 发表于 2014-1-25 11:44
都需要测试的

你们平时做不做BD测试?
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药士
发表于 2014-1-25 23:04:11 | 显示全部楼层
潶?の涙镝 发表于 2014-1-25 10:57
是的~~~~~~~~

你们平时做不做BD测试?
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药徒
发表于 2014-1-25 23:34:12 | 显示全部楼层
不知道是不是真的测试,明天去现场看看
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药徒
发表于 2014-1-26 09:30:51 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-1-25 13:10
B-D试验 预真空(包括脉动真空)压力蒸气灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试,B-D测试合格后,灭菌器 ...

那是医院的吧,药厂要做到这样,我只要证明我的抽真空效果三次都能达到,定期监测,每天做灭菌效果考察就好了,你这样说的太理性的了,感性的老板让这些B-D测试包的钱丢去喂鱼

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BD“物理”测试,也就是测试极限真空、真空泄露速率、真空保持时间。  详情 回复 发表于 2014-1-26 13:02
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药徒
发表于 2014-1-26 09:32:58 | 显示全部楼层
fireflame 发表于 2014-1-25 12:40
BD还是需要日常监测的

不认可这回事,我只听说做灭菌指示纸每柜都做,没听过BD要日常监测,这肯定是医院的做法
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发表于 2014-1-26 11:25:30 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2014-1-25 23:02
你们平时做不做BD测试?

一周做一次,时间长了也可以进行风险评估,可以拉长周期。

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这个还可以执行  发表于 2014-1-26 11:56
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发表于 2014-1-26 11:29:22 | 显示全部楼层
cuiwang2006 发表于 2014-1-25 14:19
谢谢,我们是粉针剂型,用脉动灭胶塞不锈钢及无菌衣,生产过程中还有中控比如胶塞的无菌检查等,那只在每 ...

个人建议最好是短周期做,一年一次风险太大,因为每一次的灭菌都是对柜体密封性的挑战,而且你的灭菌的物品都是非常重要的。

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有道理,周期不宜太长  详情 回复 发表于 2014-1-26 11:56
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药士
发表于 2014-1-26 11:56:55 | 显示全部楼层
duchengda 发表于 2014-1-26 11:29
个人建议最好是短周期做,一年一次风险太大,因为每一次的灭菌都是对柜体密封性的挑战,而且你的灭菌的物 ...

有道理,周期不宜太长
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药徒
发表于 2014-1-26 12:31:34 | 显示全部楼层
魅雅雯ゞ殘楓 发表于 2014-1-26 09:32
不认可这回事,我只听说做灭菌指示纸每柜都做,没听过BD要日常监测,这肯定是医院的做法

不一定需要每天,但是会有一定的频率,例如每月
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药徒
发表于 2014-1-26 12:32:40 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2014-1-25 23:03
你们平时做不做BD测试?

做,每月一次。

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恩、谢谢  详情 回复 发表于 2014-1-26 14:56
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药徒
发表于 2014-1-26 12:51:48 | 显示全部楼层
还是做了最好  
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