同类型的多台设备清洁验证是否只做一台？

平淡是真 · 发表于 2014-2-17 10:46:53

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我们公司的多个岗位都存在有多台同型号的设备同时在使用的情况，个人理解因结构一样，只用一台做清洁验证可以代替所有同型号设备的结果，这样是否合理？

游灬骑灬兵 · 发表于 2014-2-17 10:49:31

个人感觉，设备验证需要每一台都做。清洁方法只要一样，可以做一台。

幻影 · 发表于 2014-2-17 10:53:59

每台设备生产的产品都是一样的吗？

fireflame · 发表于 2014-2-17 10:55:11

如果接触的物料相同，可以做一台，不然至少有个分析，说明什么是最差情况，就做最差情况也可以

yuansoul · 发表于 2014-2-17 11:03:43

可以，但是需要风险评估选择代表性的一台，或者相对清洁风险最高的。

kington · 发表于 2014-2-17 11:07:30

接触物料和产品相同，材质相同，构造相同，清洁方法相同的情况下，可评估后选择较大尺寸的设备进行验证。但要注意的是，清洁方法相同，清洁的有效性不一定一致，这个需要进行评估，比如说大小不同的2个反应釜，淋洗水管的管径不同，压力可能不同，喷淋球的尺寸不同，喷淋范围也可能不同，很多的细节需要进行考虑

lumang · 发表于 2014-2-17 12:27:17

个人认为可以。

中药之风 · 发表于 2014-2-17 12:27:53

楼上说的很全面

Mandy27ye · 发表于 2014-2-17 12:29:49

都做。

叶非 · 发表于 2014-2-17 12:51:06

如果涉及的产品、清洁程序完全一样，可以考虑只做一台！因为清洁验证的主要目的是为了验证清洁程序！

樟子松 · 发表于 2014-2-17 12:57:51

学习

石头968 · 发表于 2014-2-17 13:01:03

每台设备一样，生产的产品一样，清洁工艺一样，只做一个，应该是可以的。

开心__就好_、、 · 发表于 2014-2-17 13:01:33

个人认为：如果是用于同一产品、物料也相同的情况可以只做一台；如果是不同产品，不同物料那肯定是每台必做的

石头968 · 发表于 2014-2-17 13:05:08

开心__就好_、、发表于 2014-2-17 13:01
个人认为：如果是用于同一产品、物料也相同的情况可以只做一台；如果是不同产品，不同物料那肯定是每台必做 ...

也不是都做，最差条件选择。

原来是我 · 发表于 2014-2-17 13:05:13

如果都是同型号的设备，且同产品，我觉得可以只做一个，但必须对进行一个评估，比如：清洁的参数都一直，流速、压力、时间等等，方可不做

静夜思雨 · 发表于 2014-2-17 13:11:21

清洁方法是一样的可做一台,如果清洁方法不同,则不同的都要做.

syhorchid · 发表于 2014-2-17 13:25:57

应该全部进行清洁验证

xuefeixyg · 发表于 2014-2-17 14:04:31

如果完全一样，评估说明后可以做其中一台。

平淡是真 · 发表于 2014-2-17 15:16:57

谢谢大家的回答，一一认真学习了。{:soso_e183:}

winny888 · 发表于 2014-2-17 16:19:12

跟设备型号关系不大，关键是清洗的品种是不是一样的！

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