现在仿制6类化药，需要得交电子资料吗

hexly · 发表于 2014-2-19 17:30:58

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本帖最后由四叶花于 2015-3-7 14:51 编辑

请问：
现在6类仿制化药的生产注册，需要提交电子资料吗？另还需要自己发电子版注册申请表到国家受理中心？谢谢

syhorchid · 发表于 2014-2-19 22:38:39

必须的

hexly · 发表于 2014-2-20 08:18:41

syhorchid 发表于 2014-2-19 22:38
必须的

都需要呀？

lovejob · 发表于 2014-2-20 08:21:10

学习学习

long550 · 发表于 2014-2-20 08:45:20

仿制药的注册申报资料电子版提交一直都是必须的，最早的时候还是用3.5寸的磁盘提交呢，现在好多了，申请一个号后直接提交。

四叶花 · 发表于 2014-2-20 13:56:23

在审评中心网站上有关于电子的具体内容和格式要求，楼主可以认真看看

竹影扫阶 · 发表于 2014-2-22 08:52:34

必须的，否则你的CTD资料白送。在审评中心网站上有关于电子的具体内容和格式要求，楼主要加强学习啊！

hexly · 发表于 2014-2-24 08:09:20

long550 发表于 2014-2-20 08:45
仿制药的注册申报资料电子版提交一直都是必须的，最早的时候还是用3.5寸的磁盘提交呢，现在好多了，申请一个 ...

非常谢谢

hexly · 发表于 2014-2-24 08:10:02

四叶花发表于 2014-2-20 13:56
在审评中心网站上有关于电子的具体内容和格式要求，楼主可以认真看看

好的。谢谢。看过上面说的是试点，所以想确认下。

hexly · 发表于 2014-2-24 08:10:49

竹影扫阶发表于 2014-2-22 08:52
必须的，否则你的CTD资料白送。在审评中心网站上有关于电子的具体内容和格式要求，楼主要加强学习啊！

谢谢一直在学习中

[申报注册] 现在仿制6类化药，需要得交电子资料吗