制药人对质量风险管理的认识与了解调查

蓝色星期六 · 发表于 2014-3-7 14:14:55

本帖最后由 xcl308 于 2014-3-7 15:46 编辑

2010版GMP新引入了质量风险管理的内容.从新版GMP实施到今已经经历了3年的时间了,这3年里咱们制药人对风险管理有什么样的认识呢?在此做个调查,希望各位踊跃投票.{:soso_e100:}{:soso_e100:}{:soso_e100:}

静夜思雨 · 发表于 2014-3-7 14:16:17

还是没有真正的理解和运用。

幻影 · 发表于 2014-3-7 14:18:38

国内的比较形式主义。

瘦没罪 · 发表于 2014-3-7 14:22:30

对质量风险管理认识仅限于制定了相关的SOP,生产过程没有进行过风险管理.

sunweihuacg123 · 发表于 2014-3-7 14:30:33

国内的QA都是打酱油的，更别说风险管理了

cma · 发表于 2014-3-7 14:47:02

不是很懂啊

1433240751 · 发表于 2014-3-7 14:47:04

选2，有认识，觉得有必要。目前都是为认证而风险评估。

1433240751 · 发表于 2014-3-7 14:48:01

回复了，奖的金币咋没见呢？

思ぬ哲 · 发表于 2014-3-7 14:55:14

选2，对质量风险管理这块不是很熟，做文件还是得参考相关的资料

wut2002 · 发表于 2014-3-7 14:56:14

只为认证而做，形式大于作用。

hy_dai@163.com · 发表于 2014-3-7 15:08:08

目前就是走形式而已

彩虹 · 发表于 2014-3-7 15:15:14

选2

墨石 · 发表于 2014-3-7 15:15:59

sunweihuacg123 发表于 2014-3-7 14:30
国内的QA都是打酱油的，更别说风险管理了

不能一刀切吧，还是有高人。

墨石 · 发表于 2014-3-7 15:18:16

选择2。其实从QA本身来讲，无论是想提高自己还是想平时工作顺利，都想自己赫尔企业搞好风险等各类管理，但是目前好像是企业不想做好。

JIAOZHX · 发表于 2014-3-7 15:30:32

风险评估不是那一个部门的事件，应该是整个公司的事件

蓝色星期六 · 发表于 2014-3-7 15:46:07

看来得调整一下中奖率楼,加大赌注,哈哈

开羽 · 发表于 2014-3-7 16:02:50

是FMEA .不过就算这一个工具，用得好的又几人？

zhucongbing · 发表于 2014-3-7 16:03:44

国内给我的认识就是形式主义的比较多。相对于小企业这种现象更多。

小心心 · 发表于 2014-3-7 16:14:33

听说风险管理是从经济金融领域发展而来，在那里运用的比较成功。
为什么拿到制药行业就不行了呢？不知各位有没思考过。
我个人的结论：（这里专指质量风险）
1、在那个领域，风险评估的好坏，直接决定了你财富收益甚至生死存亡，所以每个人都是百分百的想把它做好（是直接的）。不管你来自哪个国家，是哪个人种，哪种价值观，都不会抗拒财富的诱惑。
2、在制药领域，风险评估的好坏直接的结果是药品的质量，而高质量会最终导致你财富的增加（是间接的）。而目前的大环境，由于专利包括、对假冒伪略的打击不利，都决定了你努力提高质量的过程，根本不能给你带来收益，而且可能还会搭上你大笔的投入。同时，国人信仰的缺失，对rq的不尊重，又让它雪上加霜。所以风险评估也只能流于形式。

总之，这不是技术问题，是个社会问题。

蓝色星期六 · 发表于 2014-3-7 17:06:43

开羽发表于 2014-3-7 16:02
是FMEA .不过就算这一个工具，用得好的又几人？

帖子设置错误，金币全给你了。

，

[风险管理] 制药人对质量风险管理的认识与了解调查

相关帖子

点评

回帖奖励 +20 金币

点评

浏览过的版块