有奖调查：你们产前检查和产后清场均需QA检查放行么？

大呆子

你们产前检查和产后清场均需QA检查放行么？

如果关键工序请举例列出关键工序。

幻影

大呆子 发表于 2014-3-18 08:51
找到了，找到了

我们也是慢慢改成这种模式的。
一开始所有工序也是QA全部进行产前检查和产后清场，但鉴于QA人员数量，这种管理流于形式，管理并不能完全到位而且车间等QA进行清场，也造成生产停滞工时浪费。

参考《GMP认证检查条款》（说明一下，下面标红字的部分是因为我们公司QA发放清场合格证，清场合格证正有正副本，正好又符合）以及风险评估，认为外包装工序因人员及包材问题出现差错几率高，故外包装工序由QA进行产前检查和产后清场：
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产品应有批包装记录，批包装记录的内容应包括：待包装产品的名称、批号、规格；印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证；待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名；已包装产品的数量；前次包装操作的清场记录（副本）及本次包装清场记录（正本）；本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；生产操作负责人签名。

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每批药品的每一生产阶段完成后应由生产操作人员清场，填写清场记录。清场记录内容应包括：工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复查人签名。清场记录应纳入批生产记录。

lstar3

是的，需要QA签字放行

龙之塬

需要QA签字才能放行。

知恩图报

为什么一定要QA确认？难道你们公司只有QA才是可靠的？其它人都不可靠？

472873758

清场是车间的事儿。QA不可能都监督检查，重要的是生产人员按标准做事儿。QA抽查。

shifeng2012

工段长检查QA复核。

相随今生

知恩图报 发表于 2014-3-18 08:22
为什么一定要QA确认？难道你们公司只有QA才是可靠的？其它人都不可靠？

什么都得有个负责的，不能让生产人员自己确认吧！

知恩图报

相随今生 发表于 2014-3-18 08:23
什么都得有个负责的，不能让生产人员自己确认吧！

自己不能确认吗？生产者才是质量的主体

QA-小步德

产品生产前、若岗位处于待生产状态、QA需查看是否在清洁有效期内、我们的清洁有效期为3天、若处于连续生产 、就需要进行产前清场。清场后由QA开具清场合格证。不合格不开。打回去让重新做清场。生产后清场也由QA进行检查。于上面同样的套路。

大呆子

QA-小步德 发表于 2014-3-18 08:25
产品生产前、若岗位处于待生产状态、QA需查看是否在清洁有效期内、我们的清洁有效期为3天、若处于连续生产  ...

常规套路哈

沙虫

要的

fangyuan5

产后需要，产前不是。好像有点问题啊。

zaigong

产前不需要，产后需要QA复核。

幻影

我们生产工序没有要求QA每岗位清场后进行检查，只进行抽查。在外包装工序是由QA进行每次清场后的检查。

玻璃杯

无菌小容量注射剂，是这样的。
其它剂型基本都是车间自己控制。
要体现QA参与在全部与质量有关的活动中........

yyylggglll

每个工序都要QA检查并签名，发放合格证。

wut2002

签字是有的，检没检查就不好说了

赵旭锋

我们公司文件要求开工前和清场后需要QA ，确认。
不过个人认为，这个其实没有太多的必要

大呆子

幻影 发表于 2014-3-18 08:37
我们生产工序没有要求QA每岗位清场后进行检查，只进行抽查。在外包装工序是由QA进行每次清场后的检查。

找象你们这样管理的，真如大海捞针

porsche1921

生产后清场是QA检查放行的