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[现场管理] 有奖调查:你们产前检查和产后清场均需QA检查放行么?

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药徒
发表于 2015-7-15 11:30:10 | 显示全部楼层
产前放行和产后检查QA和车间班长都可以放行的。不要什么都要QA签字放行,QA不是万能,但没QA万万不能。QA是确保和保证,但不能理解为只有签字了才能确保和保证。
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发表于 2015-7-15 11:33:47 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2014-3-18 08:47
生产后清场是QA检查放行的

生产前、生产后清场需岗位负责人检查合格后,通知QA进行检查放行
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药徒
发表于 2015-7-23 14:29:28 | 显示全部楼层
不好讲,没必要。
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药徒
发表于 2015-8-3 12:17:02 | 显示全部楼层
如果QA有足够人员的情况下可以由QA人员完成,法规没有一定安排QA人员,外资企业一般授权与生产部工段长。
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药徒
发表于 2015-8-3 12:24:31 | 显示全部楼层
生产后清场是QA检查放行的
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药士
发表于 2016-1-27 10:08:34 | 显示全部楼层
应该把车间主任、班长强化培训,连续性的生产前检查由车间自己进行,中断之后的生产前检查QA最好参与。
清场检查也分一般区与洁净区,一般区由车间自己负责,洁净区的一般QA发放清场合格证,这样的套路还是不错的,各位亲觉得如何

点评

同意:一般区由车间自己负责,洁净区的QA发放清场合格证  详情 回复 发表于 2019-11-17 16:27
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药徒
发表于 2016-1-27 10:47:56 | 显示全部楼层
我们目前还是由QA检查的,但是经过我们讨论,如果产前检查、产后清场、生产过程、中间控制都必须由进行监督检查的话,一条线一个QA肯定大大不够,估计一条线至少得4个以上QA,GMP也没规定必须由谁复核、检查。因此我们想整一个兼职QA制度,由车间班组长作为兼职QA,对自己的工序生产过程负责(实际上就是自己的工作质量由自己负责,而不是由QA来对他人的工作质量负责),QA真正的只是选择性抽查,并在生产结束后对记录进行全面复核。
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发表于 2016-1-27 11:27:54 | 显示全部楼层
我们是由QA检查清场合格后,发放清场记录合格证(正、副本),正本贴在批记录上,副本挂在操作间的门上
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发表于 2016-1-27 11:54:41 | 显示全部楼层
生产前后及过程中均有QA检查确认
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药徒
发表于 2016-2-7 08:04:02 | 显示全部楼层
GMP中只要求有清场记录,清场属于生产管理,不用QA签字,QA签字应在中间品放行时体现,其他地方可以不体现。
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发表于 2016-2-17 10:04:23 | 显示全部楼层
工段长检查QA复核
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药徒
发表于 2016-2-17 14:02:52 | 显示全部楼层
需要QA签字才能放行。
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发表于 2016-2-19 14:53:51 | 显示全部楼层
是的,要检查签字的。
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发表于 2016-4-21 09:10:49 | 显示全部楼层
知恩图报 发表于 2014-3-18 08:25
自己不能确认吗?生产者才是质量的主体

生产者才是质量的主体?这话不敢认同
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药徒
发表于 2016-4-21 09:18:27 | 显示全部楼层
QA检查的。


但是,个人感觉这种让QA检查有个屁用。他清场不彻底,你告诉他,他不改正,明天继续生产,你能怎么着他。
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药徒
发表于 2016-4-21 09:47:25 | 显示全部楼层
按照事事由QA监督,我感觉最好每个操作人配个QA员,“全面检查复核”,再出错,把操作人员全部去掉,让QA做,这样就“安全”了。为了安全起见,所有的药品都检验一下,看合不合格,这样就保险了。不知所以然,一个干了12年的老QA飘过。
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药徒
发表于 2016-4-21 09:59:50 | 显示全部楼层
一般都是QA签名的 至于检查 呵呵呵  合格证都是在办公室开具的 你说呢
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药徒
发表于 2016-4-21 14:08:45 | 显示全部楼层
是的  要QA签字放行
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药徒
发表于 2016-4-21 17:08:53 | 显示全部楼层
产前检查车间自己做,qa也可以偶尔检查,产后清场要看是什么产品了,如果是要出售的产品那应该qa确认清场合格,非出售的中间体车间复核即可
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药徒
发表于 2016-8-8 09:33:49 | 显示全部楼层
必须需要,既然喜欢没事找事,那就给你鸡毛当令箭的机会,当然检查后有问题,也不用想着逃避责任了,有权限当然更的有责任。否则,企业养你做什么,背背书,浪费粮食吗?说实在话,一般的QA真没感觉什么能力,正常人会认识字,给些时间也能做到这水平。当然,真正的QA例外
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