请教：质量标准QA、QC谁起草？

工作QQ · 发表于 2014-4-5 06:45:37

谁用谁起草，谁专业谁起草

土豆王 · 发表于 2014-5-26 11:42:30

同意楼上的观点，质量标准由QA起草，而具体的检验操作规程由QC起草。

快活王 · 发表于 2014-5-31 16:54:41

我感觉审计的时候更多的是关注起草的人是否有资质吧！而不是究竟是QA还是QC起草，毕竟这两个都是质量管理部门。

靓妹 · 发表于 2014-5-31 16:56:30

快活王发表于 2014-5-31 16:54
我感觉审计的时候更多的是关注起草的人是否有资质吧！而不是究竟是QA还是QC起草，毕竟这两个都是质量管理部 ...

同意您的观点

人如草木 · 发表于 2014-5-31 17:10:23

谁用谁起草，谁更在行谁起草

xqliu · 发表于 2021-12-29 18:29:14

《药品GNP指南》---质量控制实验室与物料系统；在21--22页有质量控制实验室的职责中提到“质量控制实验室的具体工作包括但不限于以下内容；其中第二条就是（2）根据药典、注册标准、各种法规及企业内部要求制定原辅料、包材、工艺用水产品过程控制、中间体及成品的质量标准及分析方法”
不知目前大家情况如何？

ccyaxi · 发表于 2021-12-30 12:46:05

专业的事交给专业的人去干，质量标准是属于检验的范畴，如果你们公司有qc就qc起草会比较合适，如果你们有专门的实验室qa很懂检验的话也可以起草，没有qc部门就只能由qa起草，实际的看你们公司自己规定，最后的结果符合法规即可。

fflovebobo · 发表于 2025-7-17 12:16:27

我们公司是QA起草，QC审核，然后QC还一直觉得QA不够专业

煜雨1 · 发表于 2025-7-22 22:03:19

靓妹发表于 2014-3-28 10:16
我们原来的领导说，自己公司的质量标准（相当于您说的SMP）要和药典标准几乎一样的模式，内容至少包 ...

我单位也如此

Wpnc5nzsu · 发表于 7 天前

QA想让QC起草，QC想让QA起草，大家都不想多干，那就双起草人呗（或者分工，QC起草原辅料，QA起草包材，领导拍板分工），一起起草，质量负责人审核批准

zhijianduwu01 · 发表于 7 天前

两种情况都遇到过
个人建议：质量标准由QC起草、QA、研发审核。
为啥呢，因为出问题都需要跟研发扯皮，要么是直接扯皮、要么是通过QA扯皮，要是我我感觉还不如直接跟研发开干，中间过一个QA害怕降低我的战斗力。
就这。。。。

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