有人问我，我们产品合格证应该在什么时候放或贴？

kington

原《药品经营质量管理规范实施细则》中有关于“药品附产品合格证”的条款要求，但在新版GSP及指导原则中已经无此要求，且产品COA要求以电子版的形式上传。因此个人认为包装箱内（或包装箱上）放合格证已无必要。当然装箱过程中可以加“装箱单（或装箱合格单）”，此目的是为了核实装箱数量的准确性，但无质量评判目的。
如果一定要加贴合格证，那一定要在批次产品出具检验合格报告书，并经质量授权人签发《产品放行审核单》后，由QA签发与批量对应的合格证，该合格证可以在移区（待验至合格）时加贴，或置于货位前，随发随贴。

紫苏叶

很多企业为了贪图方便，都是在包装过程中贴的。然后检验合格后直接拉走。其实这样做是不合规范的{:soso_e133:}

杨曙光

现在好多经营公司要求要有合格证，直接放纸箱里很容易发生忘记放合格证，后面又来翻箱的现象，所以最好是贴在纸箱外面，容易检查。
合格证在包装过程贴是最方便的，操作工可以先将合格证贴在纸箱上面后，再进行三码的印制，同时可以进行相互检查核对。对于还没有检验合格这一问题这时根本就不考虑，因为在生产过程中间产品，待包装品都经过检验，而且生产过程中也有一定的经验，至少有一定的把握最终是合格产品。我们可以在检验合格后，根据质量受权人的审核放行单做为产品合格放行
至于成品待验时间的摆放最好是拉黄线挂黄色待验标注，合格后换牌，这样也是一种节约，减少搬运成本。

Ice

我公司放行后每箱都贴。因为不能保证每批都是整批出货销售的，当然给黏贴合格证的人造成巨大的工作量，不过细想，就和电子监管码一样，你出货的时候还不是每箱都要扫码么，形成习惯后也不麻烦。
当然你也可以出货的时候，每件再贴，不过又引申出合格证的管理了，检察官又会挑战你QA发放的合格证如何防止混淆和数目问题了。

xhf123456

我们是用拉线的方式区分区域的，产品合格后改用绿线，在货位卡上贴一张合格证。

大草原制药人

产品合格与包装的合格装箱单是两回事。合格对原料来说是指验收合格，请验，检验，审核，放行再贴合格证；对产品是批审核放行后再贴合格证。

持续之

产品质量法中要求：“产品或者其包装上的标识必须真实，并符合下列要求：（一）有产品质量检验合格证明；”
我们采用的方法：
检验合格后准许外包装，封箱时每箱放装箱单（合格证合一）；
批签发合格，审核放行入库，发放行单，销售每次发货随货附放行单复件加盖质量专用章红章。

阿顺

阿顺 发表于 2014-3-26 23:06
晕，你就不打算说的什么，是不懂，还是不想说，还是混积分的？

诚实没有错，我也不会扣你的积分，能不要在这里混吗？有问必答都是比较严肃的，希望你到灌水区混

阿顺

fsyylf 发表于 2014-3-26 23:19
质量受权人审核完成放行后发、贴合格证。

我非常之明白，他们不愿意在放行后贴，我反问他们，你们不是要从待检区搬到合格区，中间不就可以贴了啊，他们说没有这么多地方，我们待验和合格是通过换线和换牌实现（这个方法虽然不是最好，但是可以接受），他们还是不想搬，我能怎么样，他们说自己可以跟飞行或gmp现场检查员解释，我就不管他们了，我是告诉他们正确的方法就是了

阿顺

墨石 发表于 2014-3-27 08:45
楼主我们是这么做：装箱单在外包的时候放。然后待验区。然后放行后质量发放一定数量的合格证，等发货的时候 ...

我觉得靠谱，他们的我始终不认同

阿顺

tsingsea 发表于 2014-3-27 08:26
如果有合格证，可以包装时包在包装箱里面。
或者如果没有，包装完了待检区，凭合格的成品检验报告单转到合 ...

你不是跟这个企业的做法一样了，就是不合理，没有检验合格就把合格证都放进去了，凭什么，不合格，就取出来？早都有检查员质疑过了。

阿顺

追悔 发表于 2014-3-27 08:30
产品合格证？不主张每箱都贴，可以在包装检验完成且放行后，每批贴一张在货位卡上或整体挂合格标识

我在很多地方看见，好像是中药材、中药饮片等，每个包装都要有合格证，按理这些东西都要贴合格证，每个包装。

阿顺

墨石 发表于 2014-3-27 08:45
楼主我们是这么做：装箱单在外包的时候放。然后待验区。然后放行后质量发放一定数量的合格证，等发货的时候 ...

其实比较合理的做法是每个包装都要贴合格证。我同意你的做法。

阿顺

怀谷 发表于 2014-3-27 08:47
原则大家都明白。但是，各公司可以依据实际情况，按照风险评估原则处理。

都明白，我看不一定，有很多不同的呼声，我不认为每一个都是正确，只少是不合理的做法

怀谷

阿顺 发表于 2014-3-28 00:39
都明白，我看不一定，有很多不同的呼声，我不认为每一个都是正确，只少是不合理的做法

墨石

阿顺 发表于 2014-3-28 00:31
我觉得靠谱，他们的我始终不认同

楼主是高手。希望以后多多指教。

阿顺

墨石 发表于 2014-3-28 11:22
楼主是高手。希望以后多多指教。

客气了，不断思考中，大家共同进步，不然我为何发上来分享呢，是不是呢？

墨石

阿顺 发表于 2014-3-28 14:51
客气了，不断思考中，大家共同进步，不然我为何发上来分享呢，是不是呢？

是这个道理！

阿顺

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蒲公英

我先问一个：为什么每箱都放合格证？甚至很多连清场都在放合格证
证看什么？还不是看关键人员的签字嘛
我的观点：没必要每箱都放合格证。而且我们实际也不放