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楼主: 阿顺
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[质量保证QA] 有人问我,我们产品合格证应该在什么时候放或贴?

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发表于 2015-4-14 00:04:57 | 显示全部楼层
yjsdudu 发表于 2014-3-27 08:05
1、合格证与装箱合格证有什么区别的。
2、我也感觉整得有一些复杂的,成品分区存放,检验合格,挂合格标识 ...

那你就错了,状态标志一定要有的
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-15 00:09:49 | 显示全部楼层
检验合格,你们不贴合格证?有人把这个合格证放到箱子里面,我觉得无论如何都是不对的。要检验合格,有了放行报告,才可以贴合格证,这个时候产品才可以入库的。
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药徒
发表于 2015-4-15 07:07:41 | 显示全部楼层
检验合格后准许外包装,封箱时每箱放装箱单(合格证合一);
批签发合格,审核放行入库,发放行单,销售每次发货随货附放行单复件加盖质量专用章红章。
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药徒
发表于 2015-4-15 13:22:56 | 显示全部楼层
其实关键问题在于,这个合格证,都是自己给自己发的,所以对自己来说其用于证明产品是否合格的意义并不大,更多的是对客户来证明产品合格,是给客户看的,当客户看到这个合格证的时候,产品已经出厂,肯定是已经放行的了。
对于自己的控制,更多的在于存放区域设置,比如合格区,以及放行控制,比如放行单。
如果在包装过程中,就放入合格证,或者只要在放行前放入,看似都不合理,因为此时产品尚不能下定论合格。但这个证不是给自己看的,所以虽不合理,但也没什么风险。
如果能做到,产品放行后,才贴或放入合格证,当然这是最好的,但实际操作可能会多耗费人力和时间,企业都会计算成本,所以多数企业一般不会这么干。
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药徒
发表于 2015-4-15 17:03:48 | 显示全部楼层
阿顺 发表于 2014-4-1 19:12
没有看清楚,你说的是什么合格证,装箱合格证?

其实有的企业,干脆就避免这个问题,合格证的名字,直接就写成“检验合格证”
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药徒
发表于 2015-4-15 17:08:04 | 显示全部楼层
小兵 发表于 2014-3-27 07:46
有点乱啊,质量授权人签发审核放行单后表示产品允许放行,我们是用的黄绳与待验牌,合格后更换合格牌即可, ...

同意此观点:有放行单为何需要产品合格证呢;用色标管理,不需要从新移库
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药徒
发表于 2015-4-16 21:34:52 | 显示全部楼层
学习了,看楼上做法很多。
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药徒
发表于 2015-4-17 09:30:44 | 显示全部楼层
我们是包装时每件放一张合格证,但是仅代表包装过程该产品品名、批号等相关信息的正确合格,产品最终依据检验报告单和质量受权人的放行单放行。
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药徒
发表于 2015-7-22 10:13:14 | 显示全部楼层
阿顺 发表于 2014-3-28 00:33
你不是跟这个企业的做法一样了,就是不合理,没有检验合格就把合格证都放进去了,凭什么,不合格,就取出 ...

产品合格证本身没有实际意义,只不过法规要求有!所以才有这个要求,实际药品的管理还是以执行检验报告书和成品放行规程为准!如果要合理!两种都要按要求做!不但耗时耗力,还没有意义!难道有合格证就不执行gmp要求吗?不要合格证又不合规!
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