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楼主: 领松(GMP)
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[张祯民] 建议两则

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药徒
发表于 2014-4-1 17:59:30 | 显示全部楼层
乐达 发表于 2014-3-28 10:56
今天认证第四天、、、

认证意义何在?劳民伤财,自主生产出合格产品才是正道!
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药徒
发表于 2014-4-1 18:03:55 | 显示全部楼层
乐达 发表于 2014-3-28 10:56
今天认证第四天、、、

求分享各种“情报”……
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药徒
发表于 2014-4-2 08:18:51 | 显示全部楼层
很好的建议,支持
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药士
发表于 2014-4-2 13:48:45 | 显示全部楼层
我这里有一些12年的新版认证检查笔录,有时间发出来参考下

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期待分享!  详情 回复 发表于 2014-4-2 20:32
欢迎  详情 回复 发表于 2014-4-2 20:18
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药徒
发表于 2014-4-2 15:23:55 | 显示全部楼层
楼主走心,{:soso_e103:}
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坏蛋  详情 回复 发表于 2014-4-3 17:04
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-2 20:18:18 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-4-2 13:48
我这里有一些12年的新版认证检查笔录,有时间发出来参考下

欢迎
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药徒
发表于 2014-4-2 20:32:14 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-4-2 13:48
我这里有一些12年的新版认证检查笔录,有时间发出来参考下

期待分享!
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药徒
发表于 2014-4-2 23:05:08 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2014-3-28 11:35
SVP,刚检查完毕。
照缺陷项来说,检查员比较关注硬件的设置,有70%缺陷和硬件方面有关。这个和每个检查员 ...

和每个检查员的经历和兴趣有关系,软硬件也不一定

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这是一定的  详情 回复 发表于 2014-4-3 09:11
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药徒
发表于 2014-4-2 23:06:09 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2014-3-28 16:03
拿洗衣液的残留,还是要去掉...........

煎茶员关注此项目了吗

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没,不是啥大事 而且洗衣液是顽疾  详情 回复 发表于 2014-4-3 09:11
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药徒
发表于 2014-4-3 06:16:01 | 显示全部楼层
我认为还是用纯化水吧,反正总是要制水的。而且是在洁净区内洗涤,犯不着引入饮用水。更何况现在的饮用水标准是提高了,实际上是否真的达标,实在难说......
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药徒
发表于 2014-4-3 09:11:07 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-4-2 23:06
煎茶员关注此项目了吗

没,不是啥大事
而且洗衣液是顽疾

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欧盟怎么要求的,外企怎么做的呢@石头968  详情 回复 发表于 2014-4-3 10:25
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药徒
发表于 2014-4-3 09:11:31 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-4-2 23:05
和每个检查员的经历和兴趣有关系,软硬件也不一定

这是一定的
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药徒
发表于 2014-4-3 10:25:52 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2014-4-3 09:11
没,不是啥大事
而且洗衣液是顽疾

欧盟怎么要求的,外企怎么做的呢@石头968  

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专用洗衣液、消毒液,据说还是进口的,很贵,具体名字我不清楚。 有符合FDA要求的、欧盟要求的洗手液、清洗剂、消毒剂……  详情 回复 发表于 2014-4-3 14:58
首先,洗衣液的成分复杂到,连生产企业也无法完全定性。 几次洗涤后,我们普通的药厂已经无法检测残留了。 用前灭菌,也算保险了.......哪怕定期灭菌也算是拯救措施了,再不济(D级)也可以消毒液或其他合适方式处  详情 回复 发表于 2014-4-3 12:55
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药徒
发表于 2014-4-3 12:55:24 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-4-3 10:25
欧盟怎么要求的,外企怎么做的呢@石头968

首先,洗衣液的成分复杂到,连生产企业也无法完全定性。
几次洗涤后,我们普通的药厂已经无法检测残留了。
用前灭菌,也算保险了.......哪怕定期灭菌也算是拯救措施了,再不济(D级)也可以消毒液或其他合适方式处理下吧?
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药徒
发表于 2014-4-3 13:29:12 | 显示全部楼层
本帖最后由 wyqsz 于 2014-4-3 13:33 编辑

法规的东西不太明确,但是自来水使用点的水质还是有风险的。

目前自来水的出厂水质基本上都是达标的,但是由于市政管道太长,或者在维修时,可能会出现短暂自来水水质严重异常的情况。
大家或许在生活中都有经历,突然间水管中出来的自来水是黄色的,或者有大量杂质。自来水把衣服越洗越脏的事情也是发生过的。
同时,由于大部分的企业对于自来水水质的监控是不充分的。
因此,这里的风险还是有的。

相对而言,纯化水经过了纯化,并且有比较好的循环系统,而且监控到位,水质的风险非常小。

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这点非常关键。非常赞同!  发表于 2014-4-3 15:09
除了理论上的以外,现实确实如此。谢谢你的分析和认真回复!  详情 回复 发表于 2014-4-3 14:10
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-3 14:10:54 | 显示全部楼层
wyqsz 发表于 2014-4-3 13:29
法规的东西不太明确,但是自来水使用点的水质还是有风险的。

目前自来水的出厂水质基本上都是达标的,但 ...

除了理论上的以外,现实确实如此。谢谢你的分析和认真回复!
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药师
发表于 2014-4-3 14:58:28 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-4-3 10:25
欧盟怎么要求的,外企怎么做的呢@石头968

专用洗衣液、消毒液,据说还是进口的,很贵,具体名字我不清楚。
有符合FDA要求的、欧盟要求的洗手液、清洗剂、消毒剂……

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成分很单一,比如碳酸氢钠?  详情 回复 发表于 2014-4-3 16:58
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药徒
发表于 2014-4-3 15:05:36 | 显示全部楼层
好建议,支持。
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药徒
发表于 2014-4-3 16:27:57 | 显示全部楼层
好,顶一下
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药徒
发表于 2014-4-3 16:58:45 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-4-3 14:58
专用洗衣液、消毒液,据说还是进口的,很贵,具体名字我不清楚。
有符合FDA要求的、欧盟要求的洗手液、清 ...

成分很单一,比如碳酸氢钠?

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这个不清楚了,不会只是碳酸氢钠  详情 回复 发表于 2014-4-3 23:36
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