有人问我，我提取用的乙醇，回收乙醇后，要怎么使用？

krishna · 发表于 2014-4-4 14:05:18

泰然处之发表于 2014-4-4 13:07
我们是做中药口服制剂的，提取过程中用的乙醇是同品种套用，认证老师和药监监督只接受同品种套用。同品种套 ...

套用后的质量标准要已经乙醇质量标准的，就是你们购进的质量标准。

krishna · 发表于 2014-4-4 14:09:40

paul3122 发表于 2014-4-4 09:38
可参照乙醇供应商的乙醇生产过程。
个人认为：经过回收塔的乙醇可以用于不同产品的生产。

绝对不可以！
理由如下：1、你的回收塔不是生产厂家的那种高塔，所以分离后的质量一定被影响。普通的回收塔只是回收乙
         醇，不能达到精制分离的作用。
      2、难以保障醇容性的杂质不进入乙醇中，这样不同品种的产品就会污染。

krishna · 发表于 2014-4-4 14:12:59

xuetu 发表于 2014-4-4 09:44
品种专用，而且需要控制添加比例！

为什么控制添加比例？既然是品种专用，又在乎多少做什么？如果想做的好一点，最后能定期、定次数进行抽检，以检测数据来安排。

ylh87680240 · 发表于 2014-4-15 15:28:47

最好每个品种乙醇单独回收套用，避免交叉污染；即使单独套用也要考虑乙醇多次回收后杂质变化情况。

Sports控 · 发表于 2014-4-15 15:45:37

没有回收乙醇提纯工艺吗？酒精厂里的酒精也是提纯的。提纯以后都叫新酒精，要不然多浪费

粒子 · 发表于 2014-6-13 21:28:26

GMP附录2中，有一点提到：
溶剂可以回收。回收的溶剂在同品种相同或不同的工艺步骤中重新使用的，应当对回收过程进行控制
和监测，确保回收的溶剂符合适当的质量标准。回收的溶剂用于其它品种的，应当证明不会对产品质量有不
利影响。
希望对你有帮助

lanzy · 发表于 2014-6-13 22:16:37

建立乙醇回收操作规程与回收乙醇质量标准，必须分品种专用。

青城/怒云 · 发表于 2014-6-13 23:30:36

找半天没俺

[生产制造] 有人问我，我提取用的乙醇，回收乙醇后，要怎么使用？