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[制药用水] 纯化水系统

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药徒
发表于 2014-4-28 13:18:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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      2010版药典规定纯化水系统易氧化物和TOC二者选做一项,请问大家都是选择易氧化物呢还是TOC呢?
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药士
发表于 2014-4-28 13:24:23 | 显示全部楼层
必须toc 啊,容易检测,还可以安装在线的toc。
GE的检测仪不错哦
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药士
发表于 2014-4-28 13:32:36 | 显示全部楼层
如果可能的话TOC
毕竟这是趋势
即使你现在不买以后也得买
估计15版应该不会再替代了吧
毕竟TOC要比理化的方法灵敏度更高
而且还可用于清洁验证的检测
但中国有点不伦不类
USP纯化水只有TOC、电导率和微生物限度三项
估计可能与国内原水质量有关
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药徒
发表于 2014-4-28 13:34:02 | 显示全部楼层
TOC可以在线监测,比较直观,认为误差比较小
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-29 08:09:53 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-4-28 13:24
必须toc 啊,容易检测,还可以安装在线的toc。
GE的检测仪不错哦

谢谢您的建议
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药徒
发表于 2014-4-29 08:39:58 | 显示全部楼层
如果从成本考虑,比较倾向于选择易氧化物;如果从检测灵敏度和检测速度,倾向于TOC。
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药徒
发表于 2014-4-29 08:45:06 | 显示全部楼层
TOC有趋势,可以分析,对水质有保障
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-29 12:58:07 | 显示全部楼层
爱家奔奔 发表于 2014-4-29 08:39
如果从成本考虑,比较倾向于选择易氧化物;如果从检测灵敏度和检测速度,倾向于TOC。

恩恩,谢谢,就是想了解一下还有多少药厂选择易氧化物,以后会不会被TOC代替。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-29 12:59:13 | 显示全部楼层
原来是我 发表于 2014-4-29 08:45
TOC有趋势,可以分析,对水质有保障

您说的很对,但是处于现状考虑,还是有不少厂家选择易氧化物的。
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药徒
发表于 2014-4-29 13:11:08 | 显示全部楼层
fudan13 发表于 2014-4-29 12:59
您说的很对,但是处于现状考虑,还是有不少厂家选择易氧化物的。

是的 我们也是选择易氧化物的 因为公司品种比较少 而且是口服固体制剂
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药徒
发表于 2014-4-29 15:42:07 | 显示全部楼层
本人不太清楚TOC的该指标制定的目的,对产品和设备的影响。至少从对产品的影响程度分析,固体制剂的生产所用的纯化水系统没必要检测TOC,检测易氧化物较为方便,检测成本较低。
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药徒
发表于 2014-5-2 16:07:52 | 显示全部楼层
导电率目的是测无机杂质
toc是测有机杂质
再测微生物
这是各国药典通用的方法
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