包装材料质量标准

马乐 · 发表于 2014-5-5 10:50:49

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求问：口服液体药用聚酯瓶的瓶盖，在做检验的时候有哪些检验项目，瓶盖的标准有单独的国标么，还是和瓶体是一样的？

冰城 · 发表于 2014-5-5 11:03:06

什么瓶盖，铝塑组合盖么？

马乐 · 发表于 2014-5-5 11:12:53

575231000 发表于 2014-5-5 11:03
什么瓶盖，铝塑组合盖么？

高密度聚乙烯瓶盖和聚酯瓶盖

冰城 · 发表于 2014-5-5 11:20:51

参考下《药包材注册手册》吧，一本书，论坛里发过的，搜下。

hack · 发表于 2014-5-5 11:22:07

没看到单独瓶盖标准，药品生产企业外观微生物限度差不多了

yuansoul · 发表于 2014-5-5 11:28:40

hack 发表于 2014-5-5 11:22
没看到单独瓶盖标准，药品生产企业外观微生物限度差不多了

头像里面的是杜鹃花？

hongwei2000 · 发表于 2014-5-5 11:43:33

直接接触药品的部分应该是有国标的
YBB的
如果没有的话你注册可能会有麻烦
药内包应定期全检
批批检的要看能力
在可能的情况下
要检查鉴别（看材质是否正确）
溶出物（安全性考查）
微生物限度
和规格

浪花 · 发表于 2014-5-5 13:30:00

请供应商提供质量标准。按标准检测。

梅峰888 · 发表于 2014-5-5 13:31:36

每年委托全检一次，自己就做外观和微生物限度，供应商保持稳定

[生产制造] 包装材料质量标准