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[质量控制QC] 标准品的稳定性实验,以及是否双标双样?

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发表于 2014-5-27 20:09:24 | 显示全部楼层 |阅读模式
1金币
1.许多实验室为了缩减成本,所以做了标准品的稳定性实验,不仅节省开支,还可以节约时间,人力,现在就是请问大家的稳定性实验室如何做的,有没有好的方案,如果能给我发一份就更好了,谢谢各位老师了。《如果还有关于结果的接受水平,有更详细的解答就更好了,就是你们是如何确定这个的,是风险评估吗?那这个的风险评估又是如何做的呢?

2.关于双标双样,听说是11年开始实行的,但是关于其计算方式,就不知道该怎么办了,也看过一种计算方式,折算了一下,就是通过两个称样量以及其峰面积,计算出一定称样量对应多少的峰面积,但是这样的计算方式,我改换一下计算顺序就不一样了,所以也觉得这样的计算方式不好,现在的单位就坐的单标双样,我糊涂了啊。


现在问各位老师,有没有好的计算方式。???

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药徒
发表于 2014-5-28 07:34:16 | 显示全部楼层
你说的问题应该不存在
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药士
发表于 2014-5-28 07:37:47 | 显示全部楼层
先占个位置,随后回答
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药徒
发表于 2014-5-28 08:49:05 | 显示全部楼层
没听过 标准品稳定性试验
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药徒
发表于 2014-5-28 09:06:39 | 显示全部楼层
建议如此。
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药徒
发表于 2014-5-28 09:23:01 | 显示全部楼层
以前好像听说要做标准品的稳定性试验,主要是配置好拜访一段时间的标准品。后来又嫌麻烦没有做了,现配现用。
有做过的说说,学习下。
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药徒
发表于 2014-5-28 09:27:01 | 显示全部楼层
你是在问标准品溶液稳定性?
如果是的话,可以建议这样做:1.先写溶液稳定考察方案(包括:考察目的,考察方式,溶液配制方,可接受的标准,进样序列,。。。)2.用标准品配成溶液,最好分装成单个考察的小包装。3.按照考察时间,进样考察。
标准品溶液分很多种,含量溶液,杂质溶液,分离度溶液,混合溶液等,你按照不同用途的溶液,可接受标准也是不一样的。通常含量考察6连续6针的rsd,2个标准品溶液相互的回收率等。杂质溶液也可以考察rsd。。。。。
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