关于加速老化验证的问题

krimi

加速老化只有包装方面的 也先研究所咨询过 但是没有明确的回复 有没有关于产品本身方面的标准，谢谢

yuansoul

啥意思？没看懂啊。

青城/怒云

yuansoul 发表于 2014-6-26 14:36
啥意思？没看懂啊。

简单些说
就是加速产品失效时间
缩短实验周期

这玩意太麻烦
基本上药物活性成分研究用得较少
对电子元件或其他设备、包材等有较小应用

yuansoul

青城/怒云 发表于 2014-6-26 14:48
简单些说
就是加速产品失效时间
缩短实验周期

放烤箱里弄个60~80摄氏度就行了

幻影

产品本身有加速试验和稳定性考察。

大呆子

是不是想做软胶囊胶皮老化实验？我也想知道这方面的试验方法

青城/怒云

yuansoul 发表于 2014-6-26 14:51
放烤箱里弄个60~80摄氏度就行了

不是这么简单的
涉及到应力方面的问题

yuansoul

青城/怒云 发表于 2014-6-26 15:01
不是这么简单的
涉及到应力方面的问题

太复杂了吧。。。。还考虑应力的话，这个一般不是理论物理专业博士搞不了。

yuansoul

Standard Guide for Accelertated Aging of Sterile Medical Device&#160ackage

yuansoul

大呆子 发表于 2014-6-26 14:55
是不是想做软胶囊胶皮老化实验？我也想知道这方面的试验方法

你这个简单，找个洗碗机，然后不通水，直接开臭氧

大呆子

yuansoul 发表于 2014-6-26 15:10
你这个简单，找个洗碗机，然后不通水，直接开臭氧

讲讲原理呢？

淡莣

LZ应该详细描述下，药品老化？验证有效期时长？还是神马？

yuansoul

大呆子 发表于 2014-6-26 15:11
讲讲原理呢？

高分子材料在使用过程中会遇到老化的问题。为评价高分子材料的耐老化性能，逐渐形成了两类老化试验方法：一类是自然老化试验方法，即直接利用自然环境进行的老化试验；另一类是人工加速老化试验方法，即在实验室利用老化箱模拟自然环境条件的某些老化因素进行的老化试验。由于老化因素的多样性及老化机理的复杂性，自然老化无疑是最重要最可靠的老化试验方法。
但是，由于自然老化周期相对较长，不同年份、季节、地区气候条件的差异性导致了试验结果的不可比性；而人工加速老化试验模拟强化了自然气候中的某些重要因素，如阳光、温度、湿度、降雨等，缩短了老化试验的周期，且由于试验条件的可控性，试验结果再现性强。
人工老化作为自然老化的重要补充，正广泛运用于高分子材料的研究、开发、检测中。
  在人工加速老化的试验过程中，应该选择什么样的试验条件，进行多长时间的试验；该选择什么指标来评价该产品的老化性能，是人们普遍会关心以下几个问题。
1 人工加速老化试验条件的选择
  这个问题实际上可以理解为应该模拟哪些老化因素，高分子材料在使用过程中，气候环境里许多因素都有可能对高分子材料的老化产生作用。如果事先知道产生老化的主要因素，就可以有针对性的选择试验方法。我们可以从该材料的运输、储存、使用环境以及其老化机理等方面考虑，确定试验方法。


软胶囊外皮主要成分：明胶、甘油、peg

这些东东变硬的主要原因就是明胶（蛋白质），容易接触氧断链。

jingong442tian

yuansoul 发表于 2014-6-26 15:21
高分子材料在使用过程中会遇到老化的问题。为评价高分子材料的耐老化性能，逐渐形成了两类老化试验方法： ...

真牛逼，虽然我不是搞药的