复星医药第四个单抗药申报临床 加大大分子药物领域布局

仲夏秋夜云

复星医药旗下单抗药研发平台再出新品。国家食药监总局（CFDA）网站显示，复星医药控股孙公司复宏汉霖申报临床的2类生物制品“重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液”获受理，成为公司申报的第四个单抗药。

“重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液”主要用于治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（Wet AMD），是目前全球唯一一个拟用于AMD适应症的完整抗体药物。临床前药效学研究结果表明，该单抗药可显著抑制人脐静脉内皮细胞增殖，单次给药疗效持续28天以上，支持临床上一个月甚至更长的给药周期。

CFDA显示，目前，国内尚无国产企业和外资企业生产该产品，申报该产品临床批件的企业除了复宏汉霖外，还有江苏泰康生物医药（2012年10月被受理）、齐鲁制药（2013年5月被受理）两家企业。

复宏汉霖是复星医药和美国汉霖生物制药公司于2009年12月组建的合资公司，致力于研发单克隆抗体药物。该公司此前已申报了3个单抗仿制药的临床批件，分别为重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液、注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体、重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液，三产品原研药均为重磅炸弹级产品。其中，申报的首个单抗药（CD20）已经获批临床。

复星医药一高管此前曾表示，公司已成为全国申报生物制品2类新药最多的公司之一，对单抗药的研发已经投入了上亿元，今后还将加大投入，争取研发出6、7个单抗药。

yuansoul

amd？不知道英特尔如何看待这个问题

hongwei2000

复星赶紧涨停吧
我可是大股东呀

dalyu

hongwei2000 发表于 2014-6-30 14:46
复星赶紧涨停吧
我可是大股东呀

你买了几股？

hongwei2000

dalyu 发表于 2014-6-30 15:18
你买了几股？

50多手吧
最重仓股票
呵呵

wangjin1023

hongwei2000 发表于 2014-6-30 14:46
复星赶紧涨停吧
我可是大股东呀

总想涨

wangjin1023

hongwei2000 发表于 2014-6-30 15:19
50多手吧
最重仓股票
呵呵

这叫大股东

summerrain

CD20花了2年才从报临床到进临床。。。

仲夏秋夜云

summerrain 发表于 2014-7-5 15:22
CD20花了2年才从报临床到进临床。。。

而且还是一个很多人在申报，在研发市场算是受众广泛的产品……