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[检验及监测] 关于微生物检查用的滤膜的几个问题,求解答!

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药徒
发表于 2014-7-7 17:58:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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微生物限度检查的时候用到了薄膜过滤法,请问:
1.薄膜过滤法所用的0.45微米滤膜的灭菌方法除了钴60辐射之外,还能用什么其他方法?
2.滤膜是否需要验证?如果要验证要如何进行验证?(因为我用大肠、金葡、枯草、白念、黑曲五种菌做过薄膜过滤实验,经过对比发现经过薄膜后的菌数和直接菌种计数得到个数相差很大,回收率达不到70%,请问这样是不是说明滤膜不合格?还是验证方法不对?)
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药徒
发表于 2014-7-7 18:50:53 | 显示全部楼层
蒸汽灭菌,做微生物实验一般请第三方,企业做风险很大,我们就是请的第三方
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药士
发表于 2014-7-7 19:18:38 | 显示全部楼层
楼主又有了省钱的想法了
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药士
发表于 2014-7-7 20:22:54 | 显示全部楼层
直接买无菌的
否则你怎么确保每张都没有问题
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药徒
发表于 2014-7-7 20:45:05 | 显示全部楼层
买的就是无菌的
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药徒
发表于 2014-7-7 21:24:06 | 显示全部楼层
请教下,药液除菌过滤采用0.22微米的,为什么微生物限度检查的薄膜过滤法所用的0.45微米滤膜?是自然界中的大部分细菌,其尺寸都大于0.45微米,所以绝大部分细菌都能被0.45微米的膜截留原因?还是滤膜通道的原因?

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根据大多菌粒径定的  详情 回复 发表于 2014-7-7 22:35
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-7 21:54:27 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-7-7 20:22
直接买无菌的
否则你怎么确保每张都没有问题

买了无菌的也只能确认第一个问题,那第二个问题的验证需不需要做呢?

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一般不需要做 因为你样品、阳性和阴性都是用一样的方法 即使做 你只给出的回收率的结果 没给过程和数据也不好判断 膜过滤法是有一些注意事项的 例如冲洗液的量和次数  详情 回复 发表于 2014-7-8 08:13
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-7 21:55:08 | 显示全部楼层
kindon 发表于 2014-7-7 20:45
买的就是无菌的

第二个问题的验证需要做吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-7 21:58:17 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-7-7 19:18
楼主又有了省钱的想法了

不是我有省钱的想法了,而是我们公司一直在用省钱的做法。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-7 22:14:28 | 显示全部楼层
云深不知处 发表于 2014-7-7 21:24
请教下,药液除菌过滤采用0.22微米的,为什么微生物限度检查的薄膜过滤法所用的0.45微米滤膜?是自然界中的 ...

微生物限度实验采用0.45微米的滤膜是药典上规定的,所以只要你是根据中国药典来检查的,那0.45微米的就肯定不会错,另外对于你提的问题,我是这么理解的,药液使用0.22微米滤膜的原因是为了除菌,因为在0.22微米的情况下基本上除了病毒外,不会有微生物通过,从而保证药液的无菌,而在检测的时候用0.45微米是因为微生物限度检测用的五种菌的大小全部都在0.45微米以上,并且细菌、霉菌、酵母菌等这些菌的直径也是大于0.45微米的,所以药典才选用这个孔径的吧。。
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药徒
发表于 2014-7-7 22:34:42 | 显示全部楼层
不买无菌的话可以湿热灭菌
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药徒
发表于 2014-7-7 22:35:52 | 显示全部楼层
云深不知处 发表于 2014-7-7 21:24
请教下,药液除菌过滤采用0.22微米的,为什么微生物限度检查的薄膜过滤法所用的0.45微米滤膜?是自然界中的 ...

根据大多菌粒径定的
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药徒
发表于 2014-7-7 22:49:11 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2014-7-7 22:35
根据大多菌粒径定的

谢谢谢谢谢
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药徒
发表于 2014-7-7 22:49:58 | 显示全部楼层
chenqi 发表于 2014-7-7 22:14
微生物限度实验采用0.45微米的滤膜是药典上规定的,所以只要你是根据中国药典来检查的,那0.45微米的就肯 ...

灰常感谢,学习
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药徒
发表于 2014-7-7 22:59:59 | 显示全部楼层
供应商怎么说
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-8 07:30:13 来自手机 | 显示全部楼层
咕咕 发表于  昨天 22:34
不买无菌的话可以湿热灭菌...

湿热灭菌是直接整盒滤膜放进去灭吗?那样貌似塑料的外壳会坏的吧,另外自己是否要考虑灭完之后滤膜的孔径和过滤效果是否会变化,这就回到了我的第二个问题,可以帮忙解答一下吗?来自: iPhone客户端

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用纸包好,后面的问题确实没确认,期待楼主确认了分享下结果。  详情 回复 发表于 2014-7-8 08:41
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药徒
发表于 2014-7-8 08:09:46 | 显示全部楼层
chenqi 发表于 2014-7-7 22:14
微生物限度实验采用0.45微米的滤膜是药典上规定的,所以只要你是根据中国药典来检查的,那0.45微米的就肯 ...

同意!顶一个!
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药徒
发表于 2014-7-8 08:11:10 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2014-7-7 22:34
不买无菌的话可以湿热灭菌

我们当时就是将滤膜放在烧杯中,注入适量的纯化水或者注射水,用铝箔封口进行湿热灭菌。使用时再开封,一般这种情况下不开封,三天没问题的。
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药士
发表于 2014-7-8 08:13:09 | 显示全部楼层
chenqi 发表于 2014-7-7 21:54
买了无菌的也只能确认第一个问题,那第二个问题的验证需不需要做呢?

一般不需要做
因为你样品、阳性和阴性都是用一样的方法
即使做
你只给出的回收率的结果
没给过程和数据也不好判断
膜过滤法是有一些注意事项的
例如冲洗液的量和次数
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药徒
发表于 2014-7-8 08:41:30 | 显示全部楼层
chenqi 发表于 2014-7-8 07:30
湿热灭菌是直接整盒滤膜放进去灭吗?那样貌似塑料的外壳会坏的吧,另外自己是否要考虑灭完之后滤膜的孔径 ...

用纸包好,后面的问题确实没确认,期待楼主确认了分享下结果。
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