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[行业曝光台] 【新华网】食药总局:6批次核黄素磷酸钠注射液被停用

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药生
发表于 2014-8-13 10:04:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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记者12日从国家食品药品监管总局获悉,湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的6批核黄素磷酸钠注射液被要求立即停止使用。
据介绍,食药总局12日收到报告称,湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的核黄素磷酸钠注射液(批号:201311081)在浙江省连续出现23例发热、过敏等严重不良反应。经宁波市药检所检验,该批药品的“无菌、细菌内毒素和可见异物”项不符合规定。
经评估,该企业在2013年11月生产的与不合格批次处于同一生产周期的连续6批核黄素磷酸钠注射液均可能存在质量风险。对此,食药总局表示立即停止销售使用上述批次的产品,并要求湖北省食品药品监督管理局对该企业进行查处。
据了解,核黄素磷酸钠注射液主要用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎等疾病的治疗.

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药士
发表于 2014-8-13 10:09:06 | 显示全部楼层
无菌都不合格。太厉害了。。。
求楼主偷偷告诉qq号。谢谢。

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我给你?  详情 回复 发表于 2014-8-13 10:16
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大师
发表于 2014-8-13 10:16:33 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-8-13 10:09
无菌都不合格。太厉害了。。。
求楼主偷偷告诉qq号。谢谢。

我给你?
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大师
发表于 2014-8-13 10:19:06 | 显示全部楼层
这些病必须要注射液治疗么。不能吃药?
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药徒
发表于 2014-8-13 11:03:58 | 显示全部楼层
无菌不合格。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2014-8-13 11:23:11 | 显示全部楼层
无菌不合格还被抽到了,被抽到了还没有解决好,这个就是企业无能了
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药徒
发表于 2014-8-13 13:50:52 | 显示全部楼层
发生了不良事件才去检的吧,
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