包装车间包装指令以哪个日期为准？

aimin · 发表于 2014-9-6 10:45:56

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

冻干粉针剂车间，前段洁净区与后端一般区包装划分为两个车间，冻干车间生产指令以配料日期为准，包装车间包装指令以哪个日期为准？

lttz · 发表于 2014-9-6 10:47:24

可以以发指令的日期

aimin · 发表于 2014-9-6 10:48:57

lttz 发表于 2014-9-6 10:47
可以以发指令的日期

也就是包装第一段工序操作日期了￥@

沉淀nyear · 发表于 2014-9-6 10:55:24

发放日期为准！

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-9-6 10:56:21

本帖最后由道路漫长黑暗于 2014-9-6 10:57 编辑

如果是指生产日期，建议统一以配料日期为准；如果是下达日期，建议使用实际日期便于管理。

aimin · 发表于 2014-9-6 10:58:13

道路漫长黑暗发表于 2014-9-6 10:56
建议统一以配料日期为准

划分两个车间了啊，还以配料日期吗

lttz · 发表于 2014-9-6 10:58:46

aimin 发表于 2014-9-6 10:48
也就是包装第一段工序操作日期了￥@

对的

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-9-6 12:22:03

aimin 发表于 2014-9-6 10:58
划分两个车间了啊，还以配料日期吗

如果考虑包装之前存放周期不完全一致的话，感觉以产品为划分依据更合理，更能代表产品的生产情况；分为两个车间是管理问题。

zfs9552 · 发表于 2014-9-6 15:34:03

以外包装的第一天为准。

wgt-王 · 发表于 2014-9-6 16:03:07

生产批令下达日期、包装指令下达日期一般情况提前3天下达!!!

幻影 · 发表于 2014-9-6 16:05:21

什么时候下，什么日期。

xieyanan0310 · 发表于 2014-9-9 22:27:58

根据生产情况不同，包装指令应在包装准备前下达，如需提前备包材指令要更早下达。

beiwei5du · 发表于 2015-9-29 16:18:04

本帖最后由 beiwei5du 于 2015-9-29 16:19 编辑

包装指令的日期没有必要要求，你想说的是包装日期或者是包装执行日期么？？生产日期会有特别的规定的！

beiwei5du · 发表于 2015-9-29 16:20:33

xieyanan0310 发表于 2014-9-9 22:27
根据生产情况不同，包装指令应在包装准备前下达，如需提前备包材指令要更早下达。

制剂中很多时候是等到待包装时出具包装生产指令，但是其实个人认为提前发放为何不可？？毕竟不管怎样都会存在退补料的情况！

beiwei5du · 发表于 2015-9-29 16:20:57

zfs9552 发表于 2014-9-6 15:34
以外包装的第一天为准。

why?

beiwei5du · 发表于 2015-9-29 16:22:56

本帖最后由 beiwei5du 于 2015-9-29 16:38 编辑

aimin 发表于 2014-9-6 10:58
划分两个车间了啊，还以配料日期吗

这个是对的，国外生产，国内分包装，那么肯定也是以国外生产日期为生产日期啊！但是对于粉针剂确实也是一个问题，我见过有的原料药厂家无菌原料药快过期时，马上卖给制剂厂，那么这个就变相的改变了药品的保质期了！

@hongwei2000

hongwei2000 · 发表于 2015-9-29 16:40:21

beiwei5du 发表于 2015-9-29 16:22
这个是对的，国外生产，国内分包装，那么肯定也是以国外生产日期为生产日期啊！但是对于粉针剂确实也是 ...

游戏规则而已
API国外一般是没有有效期的
除非非常不稳定

beiwei5du · 发表于 2015-9-29 16:53:31

hongwei2000 发表于 2015-9-29 16:40
游戏规则而已
API国外一般是没有有效期的
除非非常不稳定

关于分包装的企业的生产日期如何制定呢？？？这里是针对同原API厂的相同包装形式，日期还是按照国外的生产日期么？？这个在哪里有相应的规定呢?

hongwei2000 · 发表于 2015-9-29 17:04:58

beiwei5du 发表于 2015-9-29 16:53
关于分包装的企业的生产日期如何制定呢？？？这里是针对同原API厂的相同包装形式，日期还是按照国外的生 ...

从GMP的理解上
应该还是以国外的生产日期为准
我们国内区分生产和包装是不严谨的
理论上生产＝制造/加工+包装
但我们的生产有时是前者有时又指制造/加工
所以很多地方就产生了混淆

凤尾竹瑄 · 发表于 2015-9-29 17:21:11

包材的领用是以包装指令为依据的，所以包装日期应该是你包装开始的日期

[其他] 包装车间包装指令以哪个日期为准？