蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2028|回复: 15
收起左侧

[吐槽及其他] 批记录中饮用水批号填写

[复制链接]
药徒
发表于 2014-9-9 14:00:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
生产过程中用到了饮用水,那么我是否必须要在批记录中记录饮用水批号(FDA注册)? 饮用水批号编制为GXX-年份 月份 天编制

回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-9-9 14:03:24 | 显示全部楼层
没必要。说明直接用。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-9-9 14:04:22 | 显示全部楼层
必须应该没有硬性要求吧,不过为了便于追溯,还是应该写上的,尤其是在你已经做了批号管理制度下;
关于批号的制定,只要便于管理,保证唯一性就好
回复

使用道具 举报

发表于 2014-9-9 14:11:53 | 显示全部楼层
很少企业纯化水编制批号吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-9-9 14:16:35 | 显示全部楼层
饮用水没有必要设定批号的,可以直接用日期代替的呀

点评

在记录中必须填写吗FDA注册?本来我们自己的也就是按日期去做的,  详情 回复 发表于 2014-9-9 14:20
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-9-9 14:20:08 | 显示全部楼层
Jackon 发表于 2014-9-9 14:16
饮用水没有必要设定批号的,可以直接用日期代替的呀

在记录中必须填写吗FDA注册?本来我们自己的也就是按日期去做的,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-9-9 14:23:32 | 显示全部楼层
假如必须,假如你公司为饮用水编制了批号,填写可以。

点评

我像知道FDA注册必须要在批记录中填写吗?  详情 回复 发表于 2014-9-9 14:35
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-9-9 14:35:46 | 显示全部楼层
怀谷 发表于 2014-9-9 14:23
假如必须,假如你公司为饮用水编制了批号,填写可以。

我像知道FDA注册必须要在批记录中填写吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-9-9 14:40:55 | 显示全部楼层
企业内部文件中应进行规定,饮用水,特别是直接使用市政用水时,批号栏在设计时可直接用单纯划掉(建议),或者填写当日日期。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-9-9 14:43:14 | 显示全部楼层
饮用水怎么编批号?怎么追溯?
回复

使用道具 举报

发表于 2014-9-9 16:07:57 | 显示全部楼层
工艺用水还是有编号稍好一些
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-9-9 16:08:27 | 显示全部楼层
不需要编,不需要追溯……不要上升到纯化水的级别去要求……当然,要是你真的想做~就不用问需要不需要了~~~~~~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-9-9 17:12:43 | 显示全部楼层
饮用水还要写批号,那怎样来确定批号呢?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-9-10 00:15:17 | 显示全部楼层
没编过批号,不知道国际注册有什么要求
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-4 11:34:39 | 显示全部楼层
非要不可的话,搞个编号即可。如果说成了批号,那我请教了,这个批划分的依据是什么?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-4 11:45:47 | 显示全部楼层
个人觉得你家饮用水每天取样检查吗,不然就没什么意义啦,如果检,可以标记一下,但不一定是批号,可以用日期吧,没接触过FDA认证的,不太清楚
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-28 21:03

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表