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[验证] 新版GMP车间主要设备的清洁验证风险评估

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发表于 2015-11-22 23:20:43 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-11-23 16:20:04 | 显示全部楼层

很好的资料!
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药徒
发表于 2015-11-23 16:31:06 | 显示全部楼层
我来看看你的评估过程
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药徒
发表于 2015-11-23 16:33:18 | 显示全部楼层
主要设备是怎么分的?有没有做SIA和CCA?
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发表于 2015-11-24 10:27:45 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-11-24 10:41:37 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习
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药徒
发表于 2015-11-26 11:15:09 | 显示全部楼层
下载学习,谢谢
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药徒
发表于 2015-11-26 12:33:50 | 显示全部楼层
想看看,学习学习精华
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药徒
发表于 2015-11-26 13:52:37 | 显示全部楼层
真的要学习学习
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药徒
发表于 2015-11-26 14:02:33 | 显示全部楼层
非常感谢楼主分享!
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药徒
发表于 2015-11-26 15:27:13 | 显示全部楼层
好,看看呗。
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发表于 2015-11-27 12:44:14 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,谢谢
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发表于 2015-11-28 23:25:52 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,,,,,
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药徒
发表于 2015-11-29 17:13:16 | 显示全部楼层
物测定和微生物试验等手段来证明设备按规定的清洁程序清洁后,设备上残留的污染物量符合规定的限度标准要求,消除即将生产产品受前次生产产品遗留物及清洁过程中所带来的污染物污染
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药徒
发表于 2015-11-29 23:46:15 | 显示全部楼层
谢谢分享  
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发表于 2015-11-29 23:55:53 | 显示全部楼层
大家都知道要做风险评估,但是真正能运用风险评估工具来实际完成工作的很少,学习学习楼主的
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发表于 2015-12-1 18:19:31 | 显示全部楼层
看看学习中
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药徒
发表于 2015-12-3 08:23:52 | 显示全部楼层
下载学习学习,谢谢分享
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药徒
发表于 2015-12-3 08:26:22 | 显示全部楼层
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发表于 2015-12-3 08:27:41 | 显示全部楼层
学习,学习。
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